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- | 2023-06-20 颁布
- | 2025-07-01 实施
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ICS11.080.10 CCSC47 中华人民共和国医药行业标准 — YY0503 2023 代替 — YY0503 2016 环氧乙烷灭菌器 Ethleneoxidesterilizer y 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0503 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 试验方法………………………………………………………………………………………………… 11 ( ) …………………………………………………………………… 附录 资料性 蒸汽污染物的限值 A 15 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 规范性 测试仪器 B 16 ( ) 、 ………………………………………………………… 附录 规范性 灭菌室温度 湿度分布测试 C 17 ( ) ………………………………………………………………… 附录 规范性 灭菌室的密封性测试 D 18 ( ) …………………………………… 附录 规范性 类环氧乙烷灭菌器微生物杀灭性能型式试验 E B 19 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 20
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