YY 1881-2023医用正压送风式呼吸器.pdf

ICS11.140 CCSC47 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1881 2023 医用正压送风式呼吸器 ( ) Poweredair-urifin resirator PAPR usedinhealthcaresettins p y g p g 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY 1881 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 分类和标记 ……………………………………………………………………………………………… 3 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5.1 基本要求 …………………………………………………………………………………………… 3 5.2 原发性皮肤刺激 …………………………………………………………………………………… 4 5.3 过滤元件 …………………………………………………………………………………………… 4 5.3.1 基本要求 ……………………………………………………………………………………… 4 5.3.2 机械强度 ……………………………………………………………………………………… 4 5.3.3 过滤效率 ……………………………………………………………………………………… 4 5.4 最低送风量 ………………………………………………………………………………………… 4 5.5 持续使用时间 ……………………………………………………………………………………… 4 5.6 送气导管抗压扁性 ………………………………………………………………………………… 4 5.7 提示功能 …………………………………………………………………………………………… 4 5.7.1 低送风量提示 ………………………………………………………………………………… 4 5.7.2 低电量提示 …………………………………………………………………………………… 5 5.8 总泄漏率 …………………………………………………………………………………………… 5 5.9 呼吸阻力 …………………………………………………………………………………………… 5 5.10 死腔 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.11 噪声 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.12 质量 ………………………………………………………………………………………………… 5 5.13 通话性能…………………………………………………………………………………………… 5 ( )……………………………………………………………………………………… 5.14 阻燃 若适用