YY/T 0321.3-2022一次性使用麻醉用过滤器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0321.3 2022 代替 — YY0321.3 2009 一次性使用麻醉用过滤器 Sinle-usefilterforanaesthesia g 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0321.3 2022 前 言 / 由以下 个部分组成: YY T0321 3 ———一次性使用麻醉穿刺包; ———一次性使用麻醉用针; ———一次性使用麻醉用过滤器。 本部分为 / 的第 部分。 YY T0321 3 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本部分代替 — 《一次性使用麻醉用过滤器》。 YY0321.3 2009 — , : 本部分与YY0321.3 2009相比 除编辑性修改外主要技术变化如下 ——— , ( , ); 修改了标记 增加了0.22 m药液过滤器 见 3.32009年版的3.3 μ ——— ( ); 增加了标称孔径为0.22 m药液过滤器的过滤性能要求 见 5.3.2 μ ——— ( ); 增加了0.22 m药液过滤器液体流量的要求 见 5.6.2 μ ——— “ 、 、 、 、 ” ( ); 增加了金属离子中 检验液中钡 铬 铜 铅 锡的总含量 的要求 见 6.3 ——— “ ” ( ); 删除了无菌中 注 对无菌试验方法适用性的说明 见 年版的 2 2009 7.2 ——— “ ” ( , ); 修改了 标志 的要求 见第 章 年版的 8 2009 8 ——— “