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ICS11.040.99 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1833.3 2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 : 第 部分 数据标注通用要求 3 — — Artificialintelliencemedicaldevice ualitreuirementsandevaluation g Q y q : Part3Generalreuirementfordataannotation q 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1833.3 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 标注任务说明文档 ……………………………………………………………………………………… 2 5 数据标注质量特性 ……………………………………………………………………………………… 3 6 标注与质控流程 ………………………………………………………………………………………… 4 7 标注工具 ………………………………………………………………………………………………… 5 8 评价方法 ………………………………………………………………………………………………… 7 ( ) …………………………………………………………………… 附录 资料性 标注任务描述示例 A 9 ( ) ( )…………………………………………………… 附录 资料性 业务架构示例 胸部 肺结节 B CT 19 ( ) ………………………………………………………… 附录 资料性 对 辅助标注性能的评价 C AI 21 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 26 / —
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