国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案.pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗 题目1.我国《药品管理法》中的药品特指（ ）。 A. 兽用药 B. 农药 C. 人用药品 D. 以上都包括 【答案】：人用药品 题目2.药品按药理作用分为（ ）。 A. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等 B. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 C. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等 D. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等 【答案】：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 题目3.新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。 A. 省内 B. 全球 C. 中国境内 D. 美国 【答案】：中国境内 题目4.从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（ ）。 A. 特殊管理药品 B. 基本医疗保险用药 C. 国家储备药物 D. 国家基本药物 【答案】：国家储备药物 志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟 海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐 题目5. （）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。 A. 药事 B. 药学教育 C. 药品经营 D. 药品 【答案】：药事 题目6.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。 A. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、 合理、方便、及时。 B. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或 社会效益的活动。 C. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药 品经营、药品使用、药品监督等。 【答案】：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得 经济或社会效益的活动。 题目7.现行的（ ）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品 管理的“根本大法”。 A. 《药品管理法》 B. 《药品注册管理办法》 C. 《宪法》 D. 《药品管理法实施条例》 【答案】：《药品管理法》 题目8. （）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督 管理的程序进行规定。 A. 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） B. 《药品注册管理办法》 百川东到海，何时复西归？少壮不尽力，老大徒伤悲。——汉乐府《长歌行》 以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 C. 《药物非临床研究质量管理规范》 D. 《药物临床试验质量管理规范》 【答案】：《药品注册管理办法》 题目9. （）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进 行行政监督和技术监督。 A. 国家食品药品监督管理局 B. 地市级食品药品监督管理局 C. 区县级食品药品监督管理局 D. 省级食品药品监督管理局 【答案】：国家食品药品监督管理局 题目10.以下不属于药品检验机构的是（ ）。 A. 地市级药品检验所 B. 省级药品检验所 C. 中国生物制品鉴定所 D. 药品审评中心 【答案】：