国开电大药事管理与法规(本)形考任务3参考答案.pdfVIP

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人之为学,不日进则日退,独学无友,则孤陋而难成;久处一方,则习染而不自觉。——《顾炎武》 题目1. (),国际上被称之为me-too 化合物,又称模仿性新药研究。 a. 对已上市药物进行结构改造 b. 已上市药物的进一步研究开发 c. 研究开发已知化合物用作药物 d. 新工艺、新材料(原辅料)的研究开发 【答案】:对已上市药物进行结构改造 题目2.进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由( ),或者对 已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 a. 整装规格改为散装规格 b. 大包装规格改为小包装规格 c. 散装规格改为整装规格 d. 小包装规格改为大包装规格 【答案】:大包装规格改为小包装规格 题目3. 以下属于新药的毒理学研究的是( )。 a. 药动学研究 b. 药效学研究 c. 一般药理研究 d. 药物依赖性试验 【答案】:药物依赖性试验 题目4.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是( )。 a. Ⅲ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验 c. Ⅰ期临床试验 d. Ⅳ期临床试验 【答案】:Ⅰ期临床试验 万两黄金容易得,知心一个也难求。——《曹雪芹》

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