RB_T 184-2017实验室能力验证技术要求 植物检疫.pdf

ICS 03.120.20A00备案号：58854—2017RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T184—2017实验室能力验证技术要求植物检疫Laboratory proficiency testing technical requirements in thefield of plant quarantine2017-05-27发布2017-12-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 RB/T 184—2017目次前言引言N1范围2规范性引用文件3术语和定义能力验证的组织管理45能力验证计划的策划26能力验证物品的提供7能力验证的结果附录A（资料性附录）芒果象检疫鉴定能力验证技术报告0a..a....附录B（资料性附录）烟草环斑病毒定性检测能力验证技术报告15 RB/T 184—2017前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国北京山人境检验检疫局、中国合格评定国家认可委员会、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中国农业科学院、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人边勇、刘来福、吴孝槐、汪万春、刘冰、邓丛良、张丽杰、印丽萍、梁帆、郑春生、葛建军、梁新苗、高文娜、刘若思、吕玉峰。三 RB/T184—2017引言本标准以GB/T27043一2012《合格评定能力验证的通用要求》为基础，参考了相关国际专业组织的文件，并充分融合了国内相关实验室的经验而编制。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T27043和本专业领域能力验证的具体要求。除GB/T27043外，本标准参考的其他文件包括GB/T28043一2011《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》、SN/T2966一2011《植物检疫实验室能力验证规范》、CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CNAS-RL02《能力验证规则》等本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。IY RB/T1842017实验室能力验证技术要求植物检疫1范围本标准规定了植物检疫领域开展实验室能力验证的术语和定义、组织管理、计划的策划、物品的提供及结果。本标准适用于规范能力验证提供者在植物检疫领域组织开展能力验证活动，同时也可用于认可机构对能力验证提供者的评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T20478-一2006植物检疫术语GB/T27043—2012合格评定能力验证的通用要求GB/T28043一2011利用实验室间比对进行能力验证的统计方法3术语和定义GB/T27043一2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1检测样品 test sample为进行能力验证而送交实验室的实物材料或制品。3.2能力验证物品proficiency test item用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他信息。3.3能力验证提供者proficiencytestingprovider对能力验证计划建立和运作中的所有人物承担责任的组织。3.4病原物 pathogen引起病害的微生物。[GB/T20478—-2006,定义2.115]3.5一致性consistency植物检疫领域能力验证中被认定为同一物种（株系、品系或生物型）的有害生物，除可预见的个体变异外，其相关的鉴别特征或者特性一致。1 RB/T 184—20174能力验证的组织管理能力验证提供者应指定一人或多人负责能力验证项目的设计、策划运作、样品制备、样品发送、结4.1果回收评价等内容的具体实施，并对所提供计划的质量和安全负责。4.2能力验证提供者应建立和运行一个文件化的质量管理体系，以确保能力验证计划运作的质量和安全符合GB/T27043—2012的要求。4.3为确保能力验证计划成功和顺利运作，能力验证提供者应保证计划运作所需的资源，参与制定计划的人员在方案设计、样品制备和结果评价等方面具有足够的资格和经验。能力验证提供者可根据需要选择合适的人选作为顾问或组成顾问小组。5能力验证计划的策划5.1总则5.1.1能力验证计划策划时，应首先对能力验证活动相关的信息进行收集、整理、分析和转化，对准备选择的项日、检测方法、资源状况、预期参试实验室的检测能力和参试愿望、拟达到的验证水平做出评估，对能力验证计划运作过程中的生物安全和必威体育官网网址性采取周密措施，所策划的内容应形成文件化的方案。5.1.2文件化的能力验证方案，至少应包