对乙酰氨基酚生产工艺规程.docVIP

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2023-08-08 发布于广东
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对乙酰氨基酚生产工艺规程.doc

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XXX公司文件 PAGE 15 - 对乙酰氨基酚生产工艺规程编号：SOP-MF-301-00 起草: 日期：年月日审阅：日期：审核：日期：审批：日期：执行日期：抄送：生产部、设备部、办公室、质检部目录 1.产品概述……………………………………………………………………………4 1.1名称……………………………………………………………………………4 1.2化学名 ………………………………………………………………………4 1.3又称 …………………………………………………………………………4 1.4汉语拼音 ……………………………………………………………………4 1.5英文名称 ……………………………………………………………………4 1.6常见商品名 …………………………………………………………………4 1.7分子式 ………………………………………………………………………4 1.8分子量 ………………………………………………………………………4 1.9结构 …………………………………………………………………………4 1.10执行的标准…………………………………………………………………4 1.11临床用途 ……………………………………………………………………4 2.产品规格 …………………………………………………………………………4 2.1包装 …………………………………………………………………………4 2.2内衬 …………………………………………………………………………4 2.3净重 …………………………………………………………………………4 2.4储存…………………………………………………………………………4 3.原辅料包装材料质量标准 …………………………………………………4 3.1原辅料质量标准…………………………………………………………4 3.2包装材料质量标准………………………………………………………5 4.化学反应式与工艺流程图 …………………………………………………6 4.1主反应：………………………………………………………………………6 4.2副反应：………………………………………………………………………6 4.3工艺流程简易方框图：………………………………………………………6 4.3.1以对硝基苯酚为原料合成对氨基苯酚的路线方框图 ……………………7 4.3.2对乙酰氨基酚的合成路线方框图 …………………………………………7 5.工艺过程……………………………………………………………………………8 5.1配料比…………………………………………………………………………8 5.2操作过程………………………………………………………………………8 5.2.2对氨基苯酚的制备 …………………………………………………………8 5.2.3对乙酰氨基酚的制备 ………………………………………………………8 5.3重点工艺控制点 ………………………………………………………………9 5.4异常处理及处理 ………………………………………………………………9 5.5注意事项…… …………………………………………………………………9 6.中间体、成品质量标准 ……………………………………………………………9 6.1中间体质量标准 ………………………………………………………………9 6.2成品质量标准 …………………………………………………………………10 6.3含量测定 ………………………………………………………………………10 6.4鉴别………………………………………………………………………………11 7.技术安全、卫生要求及劳动保护 …………………………………………………11 7.1技术安全 ………………………………………………………………………11 7.2工业卫生及劳动保护 …………………………………………………………11 7.3危险化学品的防护与救治 ……………………………………………………11 8.回收、利用及三废的处理 …………………………………………………………12 8.1回收与利用 ……………………………………………………………………12 8.2三废处理 ………………………………………………………………………12 9.操作工时生产周期 …………………………………………………………………13 10．劳动组织定员……………………………………………………………………13 11.设备一览表，主要设备生产能力…………