药品验收的标准及药品验收人员的职责.docx

药品验收的标准及药品验收人员的职责 一、药品验收的标准和要求 中华人民共和国药典和国家食品药品监督管理局国家药品标准是国家药品标准,药品验收的标准应执 行国家药品标准,严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范及相关法律、规范规定的条款、合同含质 量保证协议中的质量条款的规定,具体要求如下; 1．严格按药品入库质量验收的管理规定、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退 回药品的质量进行逐批验收;做好验收记录,并对其准确性负责; 2．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐 一检查; 3．验收抽取的样品应具有代表性; 4．验收首营品种,还应进行药品内在质量