YY 0295.10-1997睫毛镊.pdf

YY/T 0295.10-—1997前本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1一1997《医用镊通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB4747.10--84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。40 中华人民共和国医药行业标准睫毛镊YY/T 0295.10—1997Cilia forceps1 范围本标准规定了睫毛镊的产品分类和技术要求。本标准适用于睫毛镊。该产品供除倒睫毛用。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。GB1220-92　不锈钢棒YY/T0173.7-94　手术器械　柄花YY/T0295.11997医用镊通用技术条件3产品分类耻毛镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2和表1的规定。图1圆头国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施41 YY/T 0295.10—1997图 2 平头表 1基本尺寸mm61柄花型式基本基本极限YY/T极限尺寸偏差尺寸偏差0173.7圆头±0.121.61.3±0.120.410~15]B1.506平头技术要求4.1睫毛镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。4.2睫毛镊应具有良好的弹性，按YY/T 0295.1中附录A试验后,变形量不得超过 1.6 mm。4.3睫毛镊的捏合力应为2.0～4.0N。4.4睫毛镊二片头部形状应相仿，内平面应平整，并具有良好的夹持功能。4.5睫毛镊二片连接应牢固，按YY/T 0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的80%。4.6睫毛镊的其余技术要求应符合YY/T 0295.1中的规定。5 其他5.1睫毛镊夹持性能的试验方法：仿使用动作，在柄花中间适当加力，使头部接触，用目力观察二片接触后的平整度。且当二片头部平面闭合自头端向下三分之二的长度内，在任意一点应能夹持9-0医用尼龙缝合线吊挂50g重量的码，线不应脱落，夹持处不得有断线现象。符合4.4的要求。5.2睫毛镊4.4的技术要求按YY/T0295.1中3.10的检验规则进行。5.3睫毛镊的其余试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1的规定。42