YY 0295.9-1997沙眼镊.pdf

YY/T 0295.9-1997前言本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T 0295.1-1997《医用镊通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB4747.9-84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。36 中华人民共和国医药行业标准沙眼镊YY/T 0295.9-1997Trachoma forceps1 范围本标准规定了沙眼镊的产品分类和技术要求。本标准适用于沙眼镊。该产品供滚挤沙眼颗粒用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。GB1220--92不锈钢棒YY/T0173.7-94　手术器械　柄花YY/T.0295.1—1997医用镊通用技术条件3　产品分类沙眼镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1~图3和表1的规定。图1椭圆头国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施37 YY/T 0295.9-1997图2折角头图 3滚轮头表1基本尺寸mm柄花b1基本极限62HYY/T型式LB基本极限！t1b2尺寸偏差尺寸偏差0173.7椭圆头901012± 0. 551.08±0.121.70.51215~20B1.5折角头1000.80.121.7滚轮头100±0.4538 YY/T 0295.9-19974技术要求4.1沙眼镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。4.2沙眼镊应具有良好的弹性,按YY/T 0295.1中附录 A试验后,变形量不得超过1.6 mm。4.3沙眼镊的捏合力应为2.0~～4.0 N。4.4椭圆头、折角头沙眼镊二片闭合时,头端不应张口。4.5滚轮头沙眼镊二片闭合时，滚轮齿应相互啮合，滚轮转动应灵活，不得有卡住现象。4.6滚轮齿应清晰完整，不得有缺齿、烂齿、毛刺等缺陷。4.7沙眼镊两片连接应牢固，按YY/T0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的 80%。4.8沙眼镊的其余技术要求应符合YY/T0295.1中的规定。5 其他5.1沙眼镊4.6的技术要求按YY/T 0295.1中3.9的试验方法、检验规则进行。5.2沙眼镊的其余试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T 0295.1的规定。39