YY_T 1411-2016牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法.pdf

ICS 11.060.20C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1411—2016/IS0/TS11080:2009牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法Dentistry—Essential characteristics of test methods for the evaluation oftreatment methods intended to improve or maintain the microbiologicalquality of dental unit procedural water(ISO/TS11080:2009,IDT)2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T1411—2016/IS0/TS11080:2009目次前言范围2规范性引用文件术语和定义牙科治疗机用水处理方法5试验方法试验装置的设计和操作微生物挑战.*试验用水的化学特性微生物取样和测试10检验报告多考文献· 中华人民共和国医勇行业标准牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法YY/T 1411—2016/ISO/TS 11080;2009中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 ,cn总编室：(010行中心：(010者服务部：（010国标准出版社泰皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本880×12301/16印张0.75字数16千字2017年2月第一版2017年2月第一次印刷书号，155066·2-31244定价18.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T报电话：(010印日期：2017年5月8日F009B YY/T 1411—2016/IS0/TS 11080;2009前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准使用翻译法等同采用ISO/TS11080：2009《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》（英文版)，与本标准规范性引用文件中引用的国际文件有一致生对应关系的我国文件如下：GB 9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求（GB9706.1—2007，IEC60601-1：1988，IDT)GB/T9937(所有部分）口腔学询汇[ISO1942（所有部分）YY/T 0630牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气(YY/T0630—2008，ISO7494-2；2003,IDT)YY/T 1043牙科学牙料治疗机第1部分：通用要求与测试方法（YY/T1043.1—2016，ISO 7494-1:2011,MOD)本标准做了下列编辑性修改：按照GB/T1.1—2009进行了一些编辑上的修改；副除国际标准的前言部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出，本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC 1)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、成阳西北医疗器械（集团）有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司。本标准主要起草人：首晓幕、赵丽君、柯军、徐步光、刘婚红、季丹荣。I YY/T 1411—2016/IS0/TS 11080:2009牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法1范围本标准是提供型式试验方法的指南。这些试验方法用于试验室条件下评估改善或维持牙科治疗机及其他牙科设备治疗用水微生物质量的处理措施的有效性，本标准对相应的微生物学指标不做限度规定所述方法不适用于临床条件。2观范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。ISO1942牙科学词汇表(Dentistry—Vocabulary)ISO7494-1牙科学牙科装置第1部分：通用要求与试验方法（Dentistry一Dentalunits-Part 1 ; General requirements and test methods)ISO 7494-2牙科学牙科治疗机第2部分：供水和供气方法（Dentistry一DentalunitsPart 2; Water and air supply)ISO19458水质微生物分析的抽样（Wsterquality—Samplingformicrobiological a