YY_T 0905.1-2016牙科学 场地设备 第1部分：吸引系统.pdf

ICS 11.060.20C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0905.12016牙科学场地设备第1部分：吸引系统(ISO/TS22595-1:2006，MOD)2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0905,1—2016目次前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4分类5要求6试验方法电气测试.108制造离提供的信息资料。6标志11附录A(资料性附录)吸引系统示意图12参考文献16 YY/T 0905.1—2016a）若为干或半干系统，则应安装在吸引机前/后的排气管中；b)若为凝吸引机，则应安装在排气管的空气分离器后；应有一差分压力表指示滤芯何时需要更换，越芯应按制资商说明书要求进行更换；(e细菌过滤器上承受的压力应小于5kPa。应按照制造商的要求和建议采用目视法进行测试。5.2.20银汞合金分离器若吸引系统安装有银乘合金分离器，则应符合标准YY0835—2011的要求。5.2.21吸引机安装在远高牙科治疗室场地的吸引机及其他装置，应符合标准GB4706.1或GB4793.1的要求。注：若吸引机安装在距惠著不足1.5m的机柜和(或）设备的分离组件中，则应符合标准GB9706.1—2007的要表5.2.22吸引机连接点若吸引机在吸引机连接点处安装有避震器，则应使用软管将其与测量段管进行连接，以避免振动影响到装置（如空气或冷凝物分离器、细菌过滤器、安全阀、导管)和主吸引管连接点。采用目视法进行测试。5.2.23测量段管主吸引管、吸引装置和吸引机应按制造商在说明书中要求和推荐的方式与测量段管连接，以保证测量段管取压点的气流不受影响，取压点形状类似皮托臀或限流器，测量段管的长度应符合制造商规定的要求。使用通用量具测量段管长度是否符合制造商的规定，并采用目视法进行测试。5.2.24电气设备场地中的电气设备（如排污累）应符合标准GB16895.24的要求。5.3性能5.3.1单台牙科治疗机高容量吸引系统（YY/T0629一2008中5.3.1)中的吸引机在吸引连接点处产生的气流速成能保证牙科治疗机的每个套管接头处的流速至少为250L/min。中容量吸引系统（YY/T0629一2008中5.3.2)中的吸引机在吸引连接点处产生的气流速应能保证牙科治疗机的每个套管接头处的气流速至少为 90 L/min,按6.3的方法进行测试。5.3.2多台牙科治疗机对具有6个或以上吸引装置的医疗机构，各方协议应明确规定预计连接的吸引机和牙科治疗机的数日，以及为计算吸引管连接点处流速所需同时运行的牙科治疗机数目。按6.3的方法进行测试。t- YY/T 0905.1—20165.3.3利用率对于仅连接了1个或2个吸引装置的吸引系统，利用率应为100%，对于连接了3～6个爱引装置的吸引系统，利用率应至少为60%。按照6.2、6.3和6.4的方法进行测试。5.4清洗及消毒所有空气分离器、湿吸引机以及在牙科治疗中与惠者口中的液体或固体按触的设备内部部件应对人体不产生任何危害，制造商应说明清洗与消零的过程，消毒的检测应按制造商要求和推荐的方法进行[见8.3e）]，5.55吸引机的位置吸引机及辅助设备应安放在明亮、通风处，方便维护，采用目视法进行测试[见8.3g)和j)]。5.6排气系统5.6.1概述由丁可能产生恶臭，排气口应通往户外、场地或建筑物的顶层、远离密口或进气口的位置，排气通风口在防止恶臭，若无法在户外排气通风，划应安装一个细函过滤器，尽管有上述要求，系统排气的方法仍应遵守相关政府法规，采用目视决进行测试5.6.2排气管吸引机的排气端和排气管应从排气管连接点将场地、压缩机设备进气口及居住区域的废气排出。如果排气管垂直穿过若干楼层达到屋顶，则应使用一种防止雨水进人、吸引机冷凝物和排气管低处唯积物堵塞的方法来进行要装，同时可通过一个手动或自动阅进行排水，采用目视法进行测试5.6.3排气管的尺寸排气系统的设计应能将反向压力对系统性能的影响降到最小。排气管宜至少与主吸引管的直径相同。完整的排气系统检测应按8.3b)，c)，d)，e）和f)的规定进行，并采用目视法进行测试。6试验方法6.1目视法在没有放大的情况下，以正常目力进行观测，6.2正常工作条件股引机投人正常使用前，应在下列条件下进行测试：a)获5.3的规定，同时运转若干吸引装置，充分运行吸引系统；压缩机组应能提供YY/T0905.2—2013所规定的压力；8 YY/T 0905.1—2016b)制造商的说明书中规定的环境温度；c)制造商的说明书中规定的相对混度：(P制造商的说明书中规定的大气压力。6.3牙科吸引设备的流速6.3.1装置压力计(精密负压压力计，真空计)能够测量400hPe以内的真空压力，蒸发精密仪器0.6%F.3.的精确度，6.