YY_T 1400-2016牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定.pdf

ICS_11.0G0.20C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1400—2016/1S021530:2004牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定DentistryMaterials used for dental equipment surfacesDetermination ofresistanceto chemical disinfectants(ISO21530:2004,IDT)2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1400—2016/ISO 21530.2004目次前言范围规范性引用文件3术语和定义取样5试验方法6检验与评价准则试验报告附录A（资料性附录）化学消毒剂溶液概况参考文献 YY/TIS0 21530:200中间检验7d士2h后，进行中间检验：取下试样上的吸水望，立即用新配制的试剂冲洗试样，再用水()进行冲洗，将试样放在吸水整上，用未加热的空气使其干媒。（24士2)h后，按6.2中所述对试样进行目测，接6.3中所述对试样进行触模检查，同时将试样与参照试样进行对比，以确认是否存在任何变化（如：变色，气泡.尺寸变化，中间检验完成后，用新配制的试剂再继续接触试验。最终检验(14d十h)的试验结束后，进行(24士2)h的最终检验，用水()冲洗试样。在(23士2)℃温度下存放试样(24士2)h后，日测检查干燥的试样，同吋将试样与参照试样进行对比，以确认是否存在任何变化(如：变色、变形)，按第6章要求对试样进行最终评价。按第7章要求准备一份试验报告。6检验与评价准则6.1一般要求所有的试样应由一试验者进行检验，并应完成一份试验报告，对表面耐受性的评价是基于所有观察则之和。6.2日测5.2,1一般要求应在正常视力下进行日测检查。光线应明亮，让日光漫射，避免阳光直接照射在试样上，6.2.2目测的评价标准目测的评价标准是观察下列各项的可见变化，a)表面结构；b)表面酸色；c)表面光泽，6.3触摸检查6,3.1一般要求应用手指或合适的探测器进行触模检查，6.3.2触摸检查的评价标准触摸检查的评价标准是感觉下列各项特征的变化：a)表面质地：b)表面粘度；c)表面硬度。7 YY/T 1400—2016/ISO) 21530,20047试验报告试验报告至少应包括下列信息：a)识别试样所必需的所有详细信息；b)识别试剂所必需的所有详细信息；c)引用本标准，即YY/T1400—2016(ISO21530)的说明；d)所使用的试验方法；e)可能影响结果或其有效性的所有环境或条件；f)与指定的试验方法的偏差；g)负费人的姓名和试验机构；h)识别试验者及鉴定者所必需的所有详细信息；i)试验过程的日期；j)签定者的观测结论；k)试验报告日期以及负责人签名。 YY/T 1400—2016/ISO 21530;2004附录A（资料性附录）化学消毒剂溶液概况A1概述下列溶液是常用于牙科诊所的几个化学消毒剂的例子。注；某些国家的法规不允许使用所有列率的化学消害剂溶减，A.2备用的酒精制品a)酒精质量分数50%且90%，b)酒精质量分数90%，且有附加的活性物质。附加的活性物质可以是下列物质：1)醛;2)高级醇；3)季铵化合物：4)苯酚衍生物：5)双胍类(如：洗必泰、聚入亚甲基双胍)：6)酸;7)8)其他.A.3水溶性浓缩液水溶性浓缩液可含有下列物质：a)b)氧化剂；苯酚：d)卤化物；e)季铵化合物；f)酸;g)碱;h)其他。 YY/T 1400—2016/ISO 21530:2004参考文献C1JISO 6875牙科病人椅(Dentistry-Datient chair)[]ISO 7493牙科.医生用特(Dentiatry-Operator’satool)[]ISO 7494牙科，牙科治疗机(Dentistry-Dentalunits).[4]ISO 9680牙科，口腔灯(Dentistry-Operating lights),10 中华人民共和国医药行业标净牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定YY/TTSO 21530;2004中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址www.spc,net,cn总编室，(010行中心：(010者服务部，(010国标准出版社秦皇岛印刷厂印剧各总新华书店经销开本880×12301/16印张1李数22千字2017年2月第一版2017年2月第一次印刷#号：155066·231110如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T报电话：(010)