YY_T 0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法.pdf

ICS 11.040C 46YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0506.2—2016代替YY/T0506.2—2009，YY/T0506.3—2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment-Part 2:Performance requirements and test methods2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 中华人民共和国医药行业标准病人，医护人员和器械用手术单，手术衣和洁净服第2部分，性能要求和试验方法YY/T 0506.22016中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 www.spe,net,cn总编室：(010行中心：(010者股务部：（010国标准出版社泰岛印剧厂印刷各地新华书店经销.开本880×1230 1/16印系0.75字数20千字2017年1月第一版2017年1月第一次印刷书号： 155066 · 2 31068如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：(010 YY/T 0506.2—2016附录B(资料性附录）可选试验方法B,1液体控制评价试验方法如果制造商声称产品的液体控制靠其吸收达到其目的，则推荐按GB/T24218.11进行评价，并作以下修改：a)蒸馏水或去离子水作为试验液；应用溢流百分率(w)按下式计算保液百分率：保渡百分率=1-w保液百分率是材料吸收液体的量值。注：其快评价假收的试验如GB/T24218.6或GB/T24218.12.B.2透气性评价试验方法推荐按GB/T5453试验评价产品的透气性，适用的试验参数是：a)试验面积，20em；b）压降：100Pa，注，透气性是评价手术衣和手术单舒适性的一个重要方面（另见YY/T0506.1的附录A)，它与防护性需量一对手盾，B.3抗激光性可用YY/T0855系列标准规定的试验方法给出手术单韧级点燃级别、穿透性级别和次级点燃级别，以便于医生采取适宜的防护措施，B.4悬垂性可按GB/T23329评价手术衣和手术单的悬垂性，用悬垂系数表示，B.5手术衣抗静电性相关方法在考虑中。B.6手术单抗酒精性相关方法在考虑中。 YY/T 0506.2—2016YY/T0506.2—2016参考文献[1]GB/T 5453纺识品织物透气性的测定[2] GB/T 23329纺织品织物悬垂性的测定[3] GB/T 24218.6纺织品非织造布试验方法第6部分：吸收性的测定[4]GB/T 24218.11纺织品非织造布试验方法第11部分：益流量的测定[5] GB/T 24218.12纺织品非织造布试验方法第12部分：受压吸收性的测定[6] YY/T 0855.1手术单病人防护覆盖物抗邀光性试验方法和分类第1部分：初级点燃和穿透性[7]YY/T 0855.2手术单病人防护要盖物抗激光性试验方法和分类第2部分：次级点燃版权专有侵权必究书号：155066 · 2-31068YY/T 0506.22016定价：18.00元打印日期：2017年1月16日F013A YY/T 0506.2—2016前言YY/T0506病人、医护人员和器械用于术单.手术衣和消净服》分为七个部分：第1部分：制造商、处理厂和产品的通用要求，第2部分：性能要求和试验方法；第4部分：干志落累试验方法；第5部分，限十态微生物穿透试验方法；第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法；第7部分：洁净度-微生物试验方法，本部分为YY/T0506的第2部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代誉YY/T0506.2一2009病人、医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平》和YY/T0506.3一2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法》本部分与YY/T0506.2—2009和YY/T0506.32005相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：将性能要求、性能水半和试验方法合并为一个标准；更新了规范性引用文件；洁净度-微生物试验方法改为引用YY/T0506.7；修改了洁净度-微粒勘质的计算公式，增加了附录B可选试验方法。本部分参考EN13795，2011病人、医人员和器械用手术单、手术衣和活净服制衣厂、处理厂和产晶的通用要求、试验方决、性能要求和性能水平》中试验方决、性能要求和性能水平的内容修订。请注意本文件的某些内容可能涉及专利