JBT 20085-2006隧道式微波干燥灭菌机.pdf

ICS 11. 120. 30JBC 93备案号：17706—2006中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20085—2006隧道式微波干燥灭菌机Tunnel model dry and sterilize machine of microwave2006-05-25发布2006-12-01实施国家发展和改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2006年第36号国家发展改革委批准《导电用铜棒》等137项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中有色金属行业标准97项、纺织行业标准28项、制药装备行业标准12项，现予公布。以上有色金属和纺织行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二O〇六年五月二十五日 JB/T 2008520067.4运输产品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。7.5储存产品装箱后，应存放在干燥、通风，无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放。 JB/T200852006中华人民共和国制药机梳行业标准隧道式微波干燥灭菌机JB/T 200852006中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木挥地北里甲11号国宏大厦C座4层）(邮政编弱：100038电话：6390643363906381)新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印剧880 ×1230 毫米~1/160.75 张15 千数 1—500 量统书号：1580058-781版权专有侵权必究 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号实施日期126JB/T 20079—2006抗生索瓶液体灌装压塞机2006-12-01127JB/T 20080. 12006高速压片冲模（T系列)尺寸与片形2006-12-01128JB/T 20081—2006药物真空乳化搅拌机2006-12-01129JB/T 200822006实心滴丸机2006-12-01130 JB/T 200832006小型动态提取浓缩机组2006-12-01131JB/T 20084—2006热票外加热式双效浓缩器2006-12-01132JB/T 20085—2006隧道式微波干燥灭菌机2006-12-01133JB/T 20086—2006药用容器2006-12-01134 JB/T 20087—2006药用容器料桶2006-12-01135JB/T 20088—2006中药材截断机2006-12-01136JB/T 200892006蒸药箱2006-12-01137JB/T 20090—2006旋料式切片机2006-12-01 JB/T 20085—2006目次前言范围·2规范性引用文件3型号，4要求·5试验方法6检验规则·标志、使用说明书、包装、运输与储存 JB/T 200852006前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》（CMP）、JB20067《制药机被符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1—2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》编写的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人：高川、王金明、李宏焱。 JB/T 20085—2006隧道式微波干燥灭菌机1范围本标准规定了隧道式微波干燥灭菌机的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用于利用频率在ISM波段（2450MHz）的电磁波对药物制剂进行干燥、灭菌的隧道式微波干燥灭菌机（以下简称微波干燥机）。规范性引用文件下列文件中的条款通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 5226.1—2002*机械安全：机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB 9969. 1工业产品使用说明书总则GB/T 10111利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB 10436—1989作业场所微波辐射卫生标准GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T 0216制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典（2005版）国家药典委员会药品卫生标准（