DB11T 675-2009清洁生产标准 中药饮片加工和中成药制造.pdf

ICS 13.020.01Z 04备案号：26848-2010DB11北京市地方标准DB 11/T 6752009清洁生产标准中药饮片加工和中成药制造Cleaner production standard for processing of traditional Chinesemedicines decoction pieces and manufacture of Chinese patent medicines2009-12-12发布2010-04-01实施北京市质量技术监督局发布 DB11/T 675—2009目次前言。11范围.2规范性引用文件3术语和定义.技术要求。5数据采集、计算与检测方法 DB11/T 6752009前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由北京市环境保护局提出并归口。本标准由北京市质量技术监督局于2009年12月12日批准。本标准由北京市各级环境保护行政主管部门统一监督实施。本标准起草单位：中国环境科学研究院、中国轻工业清洁生产中心。本标准起草人：孙启宏、沈鹏、竹明、李卓丹。本标准为首次发布。 DB11/T 6752009清洁生产标准中药饮片加工和中成药制造1范围本标准规定了清洁生产的技术要求及数据采集、计算和检测方法。生产绩效评定和清清生产绩效公告。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 2589综合能耗计算通则GB/T 11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB/T 24001环境管理体系要求及使用指南3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1清洁生产cleaner production不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。3.2中药饮片加工 processing of traditional Chinese medicines decoction pieces对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。包括：各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片：其他提取中药的加工，3.3中成药制造 manufacture of Chinese patent medicines直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产，包括：用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药：用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；专作治病的药酒。3.4- DB11/T 675—2009中药提取Chinese medicines extraction从中药材中提取有效成分的生产过程。3.5静态提取staticextraction落剂与药材相对静态接触，加料和排渣的过程需要间款进行来提取中药材的有效成分过程，3.6动态提取dynamic extraction落剂与药材动态接触，加科和排渣的过程可以连续进行来提取中药材的有效成分过程。3.7水污染物产生指标waterpollutant generation indicators污水处理装置入口的污水量和污染物种类、产生量或浓度。技术要求4.1指标分类与分级4.1.1指标分类本标准将清洁生产标准分为如下五类：(e生产工艺与装备要求；b)资源能源利用指标：(o污染物产生指标（末端处理前）：(p废物回收利用指标：(环境管理要求。4.1.2指标分级本标准规定了中药行业生产过程清洁生产水平的三级技术指标：a)一级：北京市清洁生产领先水平：b)二级：北京市清清生产先进水平：(o三级：北京市清清生产基本水平。4.2一般要求中药生产企业清洁生产应符合如下要求：a)符合国家和北京市清清生产相关政策，污案物达标排放，通过了GMP认证：b)使用清清的能源，提高能源漂和资源的利用率；(o采用先进的工艺技术和设备：(p采用可降解或可回收的包装材料：(e对冷凝水、冷却水、有机溶剂和无毒无害药渣等进行充分回收利用：f)废渣做到减量化、资源化和无害化。4.3指标要求 DB11/T 6752009中药行业清洁生产指标要求见表1。表1中药行业清洁生产指标要求指标分类指标分级二级三级生产工艺与装备要求1.漫润（软化）更先进的工艺（如回转式药材漫润罐浸润）传统水池浸润法2. 粉醇重量损失率（%）2103.提取动态提取静态提取4.控制成分利用率（%）9080705. 浓缩多效蒸发浓缩减压浓缩6.干燥微波真空干煤减压干燥热风循环烘箱7.制剂物料损失率（%）1.0 2.03.0三、资源能谢利用指标1.原材料的选择对