JB_T 20204-2022CN熔点测定仪.pdf

ICS 11.120.30CCS C 95JB备案号：86930—2022中华人民共和国机械行业标准JB/T20204—2022熔点测定仪Melting point meter2022-04-24发布2022-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布中国标准出版社出版 JB/T 20204—2022目次前言范国2规范性引用文件3术语和定义4型号5要求环境试验方法检验规则标志、使用说明书、包装、运输和贮存· JB/T 20204—2022前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起章规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国制药装备行业协会提出。本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：天津市天大天发科技有限公司、天津市计量监督检测科学研究院、中国食品药品检定研究院化学药品检定所。本文件主要起草人：赵海山、孙权、叶红宇、宁保明、魏宁游、毛军， JB/T 20204—2022熔点测定仪1范图本文件规定了熔点测定仪的型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测定固体药品熔点的测定仪（以下简称“熔点仪”）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 9969工业产品使用说明书5总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法GB/T 360352018制药机械电气安全通用要求JB/T 20188—2017制药机械产品型号编制方法JJG 701—2008熔点测定仪检定规程术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义，4型号熔点仪型号按JB/T20188—2017的规定编制如下，RD规格代号：毛细管通道数，单通道不标注特征代号：自动型（A)，普通型不标注功能代号：熔点测定仪类别代号：药物检测设备示例1：JRD量，表示誉遇型单通道熔点仅示例2：JRDA3型表示自动型3毛组管通道落点仅， JB/T 20204—2022要求5.1外观目测查验熔点仪外表面应光洁、平整，不应有颗粒物脱落。允许涂镀的表面其涂皱层应密实，不应脱落。5.2性能运行熔点仪，查验线性升溢速率，应至少包括0.5C/min、1.0C/min、1.5C/min、3.0C/min，5.3成品质量5.3.1按JG701—2008中规定的方法测定，熔点仪示值误差应符合表1要求，5.3.2按JG701一2008中6.3.3规定的方法测定，熔点仪示值重复性应符合表1要求，5.3.3按JJG701一2008中6.3.4规定的方法测定，熔点仪线性升温速率误差应符合表1要求，表 1性能指标项目性能指标200 Ca. 006~a. 002示值误差≤±0.5 C≤±1 示值重复性≤0.3 C(升湿速率 1.0 C/min)线性升温速率误差≤±10%5.4电气安全5.4,1电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB/T36035--2018中第7章的规定。5.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB/T36035—2018中6.1的规定。5.4.3电气系统的耐压试验应符合GB/T36035—2018中6.2的规定。5.5环境按第6章给出的试验方法进行试验，熔点仪的适应环境应符合GB/T14710—2009中气候环境I组、机械环境Ⅱ组的规定。6环境试验方法熔点仪应在试验场所放置24h后，按GB/T14710—2009中的规定进行测定，试验项目及时间按表2进行。 JB/T 20204—2022表2环境试验试验要求检险项目电源电压试验项目特续时间恢复时间vh通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测额定值的额定值的10%+10%额定工作1-试验时低温试验通电10℃-5,3.1一低温忙存44试验后试验通电20 °℃--5,1220 V额定工作4试验时育丽试验通电30 一5,3.1一V运行试验4-试验时10 ℃~30 ℃通电RH≤75%-一5.3.1V高摄忙存42试验后试验通电55 一5.1 220 V额定工作试验时2. 08提热试验-通电RH~70%-5.3.1220 V湿热贮存484~6试验后40 C试验通电RH93%一 5.4 220 V报动试验15 次试验后基准试验通电条件-5.1220 V硅控试验1 000 次试验后基准试验通电条件5,1220 V运输试验200 km试验后基准试验-通电条件全项220 V7检