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一种注射器吸塑包装全自动生产工艺,确认使用的材料为PET/PE复合薄膜和60g/m2医用涂胶透析纸包装材料,不应释放出足以损害健康的毒性物质,对包装材料进行细胞毒性试验、皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验和溶血试验,包装完整性检测、包装材料与灭菌过程的相适应性、包装材料与贮存、运输过程的适合性装灭菌后的产品进行运输模拟试验(ASTMD4169)及模拟贮存条件试验(如加速老化条件试验[ASTMF1980‑02])。本发明工艺合理,检测机制完善、减少了生产成本、提高了产品合格率,能够满足国
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113820477 A (43)申请公布日 2021.12.21 (21)申请号 202010562318.4 (22)申请日 2020.06.19 (71)申请人 湖北仙明医疗器械有限公司
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