2022年执业药师考试药事管理与法规真题及答案.pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹 执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业、学历 和工作年限规定是( ) 。 A. 甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25 年，主管药师(中 级职称) ，报考药学类专业执业药师资格考试(免 2 科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中 药*(副高级职称) ，报考中药学类执业药师资格考试(免 2 科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 2 年， 报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作 4 年，报考 药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药物管理法》对药物界定，下列不属于药物 是 A.生化药物 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃 百学须先立志。——朱熹 答案：D 3.下列药物安全风险管理措施重要由药物使用单位承担是 A.药物再评价 B.药物不良反应调查 C.药物临床应用管理 D.药物召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围是 A.具有国家濒危野生动物植物药材中成药 B.非临床治疗首选化学药物 C.除急救、急救用药外独家生产品种 D.易滥用、重要用于滋补保健作用中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案：A 6.下列属于国家食品药物监督管理总局职责是 人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》 先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹 A.负责药物价格监督管理工作 B.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格 D. 答案：B 7.右图专有专识（印刷在最小包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色） A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.有关保健食品说法，错误是 A.合用于特定人群，具有调整机体功能作用 B.声称保健功能，应当具有科学根据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度防止治疗作用 答案：D 9、组织开展药物质量有关评价技术与措施研究，承担仿制药物质量 与疗效一致性评价工作药物监督管理技术机构是 A、国家食品药物监督管理总局药物评价中心 B、国家食品药物监督管理总局药物审评中心 以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备 C、国家药典委员会 D 、中国食品药物检定研究院 答案：D 10.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物批发企 药物收货与验 收说法，错误是 A.实行批签发管理生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱药物，抽样验货时应当开