DB21_T 3062-2018微生物饲料添加剂质量控制技术规范.pdfVIP

ICS 07.100 B 46 备案号：62090-2019 DB21 辽 宁 省 地 方 标 准 DB21/T 3062—2018 微生物饲料添加剂质量控制技术规范 Technical specification on quality control of microbial feed additives DB21/T 3062—2018 微生物饲料添加剂质量控制技术规范 1 范围 本标准规定了微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂生产、采样、检验、鉴定、包装、保存、 运输过程中的质量控制和技术要求，描述了菌种检验、鉴定及产品性能验证的通用方法。 本标准适用于微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂，不适用于转基因微生物饲料添加剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 10648 饲料标签 GB 13078 饲料卫生标准 GB/T 23181 微生物饲料添加剂通用要求 NY/T 1444 微生物饲料添加剂技术通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国兽药典》 《中华人民共和国农业部公告第2045 号饲料添加剂品种目录》 《伯杰氏细菌系统鉴定手册》 《伯杰氏细菌命名手册》 3 术语和定义 3.1 微生物饲料添加剂 Microbial feed additives 微生物饲料添加剂是指在饲料中添加或直接饲喂给动物的微生物或微生物及其培养物，参与调节胃 肠道内微生态平衡或者刺激特异性或非特异性免疫功能、具有促进动物生长和提高饲料转化效率的微生 物制剂。 3.2 混合型微生物饲料添加剂 Mixed microbial feed additives 由一种或一种以上的微生物饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲 料的饲料添加剂产品。 3.3 目的菌 Target microorganisms 系指直接用于生产的菌种。 3.4 种子批 Seed lot 系指特定菌株的贮存物，通常包括原始种子、主种子批和工作种子批，建立种子批系统旨在保证原 粉生产的一致性。 1 DB21/T 3062—2018 3.5 原始种子 Primary seed 系指细菌分离株经适应性培养、传代后，经生物学特性、免疫原性和遗传稳定性等特性研究鉴定， 可用于微生物饲料添加剂生产的种子。原始种子用于主种子批的制备。 3.6 主种子 Main seed 系由原始种子传代扩增至特定代次，并经一次制备获得的同质和均一的悬液或干粉分装于容器制备 而成。主种子用于制备工作种子。 3.7 工作种子 Working seed 系由主种子传代扩增至特定代次，并经一次制备获得的同质和均一的悬液分装于容器制备而成。 4 生产要求 微生物活菌的制备方法、工艺应能保证其成品含有足够的活菌数量，并在有效期内保持其稳定性， 同时应防止外源因子的污染。 4.1 生产用菌种 4.1.1 名称及来源 生产用菌种应来自动物体内和人体的正常菌群; 或对动物体及人体无毒无害、具有促进正常菌群生 长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰，应具备稳定的生物学和遗传学特性，并 能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。并获得具有资质的微生物鉴定机构出具 的菌种鉴定报告。 4.1.2 种子批的建立 种子批分为三级，分别为原始种子、主种子和工