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本申请提供一种预测药品有效期的方法,包括步骤:(1)进行加速试验:对各组药品设置为不同的辐射强度、相对湿度、取样时间的加速降解环境下;(2)供试品溶液的制备:将各组药品进行精密称定,研磨为细粉,精密称取一定量的细粉,置10ml量瓶中,用流动相定量稀释定容,制成供试品溶液。(3)有效期方程的建立:通过高效液相色谱法进行含量测定,计算出不同的相对湿度,辐射强度和取样时间条件下的药品有效期,以此进行线性回归模型,构建预测药品有效期的方程式。预测方法操作简单,重复性好,且节省人力,理论推导简单、试验周期
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112432832 A (43)申请公布日 2021.03.02 (21)申请号 202011382701.8 G01N 30/02 (2006.01) (22)申请日 2
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