YY 9706.279-2023医用电气设备　第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.10 CCSC46 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.279 2023 代替 — YY0600.1 2007 : 医用电气设备 第 部分 用于呼吸 2-79 功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和 基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-79Particularreuirementsforbasic q p q safetandessentialerformanceofventilatorsu orteuimentfor y p y pp q p ventilatorim airment y p ( : , ) ISO80601-2-792018MOD 2023-03-14发布 2026-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.279 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 4 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 6 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 7 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 7 201.8 M