YY 9706.284-2023医用电气设备　第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.11 CCSC46 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.284 2023 代替 — YY0600.3 2007 医用电气设备 : 第2-84部分 紧急医疗服务环境用 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 — Medicalelectricaleuiment q p : Part2-84Particularreuirementsforthebasicsafetandessential q y erformanceofventilatorsfortheemerencmedicalservicesenvironment p g y ( : , ) ISO80601-2-842020MOD 2023-03-14发布 2026-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.284 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅵ , …………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 4 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 5 201.4.11.101.2 医用气体管道系统的兼容性要求 …………………………………………………… 6 201.4.11.101.3 压力调节器的兼容性要求 …………………………………………………………… 6 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 6 201.5.101.3 *EMS呼吸机测试误差 ………………………………………………………………… 7 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 7 , ……………………