YY 9706.256-2023医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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  •   |  2023-03-14 颁布
  •   |  2026-05-01 实施

YY 9706.256-2023医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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ICS11.040.55 CCSC39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.256 2023 代替 — YY0785 2010 : 医用电气设备 第 部分 用于体温 2-56 测量的临床体温计的基本安全和基本 性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-56Particularreuirementsforbasic q p q safetandessentialerformanceofclinicalthermometersforbod tem erature y p y p measurement ( : , ) ISO80601-2-562017MOD 2023-03-14发布 2026-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.256 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ * 、 ……………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关的标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 6 201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 6 201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 6 、 ……………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 6 201.8 ME设备对电击危险的防护 …

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