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Infant Formula Enforcement Discretion Policy: Guidance for Industry Additional copies are available from: Office of Nutrition and Food Labeling Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and Drug Administration 5001 Campus Drive College Park, MD 20740 (Tel) 240-402-4487 /FoodGuidances You may submit electronic or written comments regarding this guidance at any time. Submit electronic comments to . Submit written comments to the Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. All comments should be identified with the docket number FDA–2022–D–0814. For questions regarding this guidance document, contact the Center for Food Safety and Applied Nutrition, Office of Nutrition and Food Labeling, at 240-402-4487. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition May 2022 Contains Nonbinding Recommendations Table of Contents I. Introduction 3 II. Background 4 III. Discussion 5 2 Contains Nonbinding Recommendations Infant Formula Enforcement Discretion Policy: Guidance for Industry1 This guidance represents the current thinking of the Food and Drug Administration (FDA or we) on this topic. It does not establish any rights for any person and is not binding on FDA or the public. You can use an alternative approach if it satisfies the requirements of the appl
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