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合同评审 根据内容和金额分为简单表格和会议 评审内容为人、财、物 人员、资质(单位和个人)、时间 经费 设备、环境 第二十四页,共三十九页。 人员 质检机构应有足够检测人员问题 所有检测人员均应持证上岗问题 质检机构制订人员培训计划问题 对培训中检测人员监督要求问题 质检机构技术人员业绩档案问题 技术主管、授权签字人资格问题 第二十五页,共三十九页。 岗位培训与考核 年初应制定人员培训计划,逐一进行培训和考核,考核合格后授权从事所承担岗位职务。培训应有记录。年终将人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理,并列出清单。 对四种人员应培训并持证上岗(从事采样、检测、签发报告及操作设备人员)。 第二十六页,共三十九页。 期间核查 期间核查主要对象: 设备性能不够稳定; 设备运行漂移较大; 设备使用非常频繁; 经常携带到现场检测; 在恶劣环境条件下使用。 第二十七页,共三十九页。 期间核查常见方法: 参加实验室间比对; 使用有证标准物质; 用保留样品再测试; 与相同准确度等级的仪器间比对; 对稳定的被测件的量值重新测定。 第二十八页,共三十九页。 检定和校准的区别 第二十九页,共三十九页。 2015年6月 如何准备计量认证评审 朱圣清 第一页,共三十九页。 * 评审准则分为管理要求和技术要求两部分 围绕评审准则,认证前的准备工作质检机构应从管理和技术两个方面着手。 管理要求11个要素,22个条款;技术要求8个要素,53个条款;合计19个要素,75个条款。 第二页,共三十九页。 管理要求 机构(组织、管理体系、文件控制) 服务(分包、采购、合同评审、申诉与投诉) 质量(纠改措施、记录、内审、管理评审) 第三页,共三十九页。 技术要求 人(人员) 物(设施与环境、方法、设备和标准) 质控(溯源、样品管理、结果控制) 成果(报告) 第四页,共三十九页。 前期准备三要素 硬件环境(实验室环境、设备及标识) 档案材料(组织机构、人员与设备档案、监测成果及报告等)(程序文件对应档案盒) 考核(理论和参数考核) 第五页,共三十九页。 设施和环境 第六页,共三十九页。 实验室环境 环境卫生(清洁度、完整度) 设施(通排风、废水、废气处理) 安全(水、电、消防设施、应急救治包、固定设施、有毒物质) 分区管理(设备及参数测试) 第七页,共三十九页。 仪器与标准物质 第八页,共三十九页。 设备及标识 申请参数与设备匹配性 设备三色标识 玻璃量器和标准物质合格标识 样品唯一性标识 危化品有害标识 第九页,共三十九页。 组织机构 有上级批准的文件 内设机构健全,人员职责明确,责任人均有正式任命文件。避免出现职能空缺或职能重叠现象。 关键岗位(技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、质量监督员) 第十页,共三十九页。 * 管理要素 中心 主任 中心 副主任 技术 负责人 质量 负责人 授权 签字人 管理室 主任 质控室 主任 检测室 主任 样品 管理员 设备 管理员 档案 管理员 内 审 员 监 督 员 组织 ? ? 管理体系 ? ? △ △ 文件控制 ? ? △ 检测分包 ? ? △ 服务和供应品的采购 ? ? △ ☆ 合同评审 ? △ 申诉和投诉 ? ? △ 纠正措施 ? △ 预防措施 ? △ 记录 ? ? △ ☆ 内部审核 ? ? △ 管理评审 ? ? △ 人员 ? ? △ ☆ 设施和环境条件 ? ? △ ☆ 检测和校准方法 ? ? △ ☆ 设备和标准物质 ? ? △ △ ☆ 量值溯源 ? ? △ ☆ 抽样和样品处置 ? ? △ ☆ 结果质量控制 ? ? △ ☆ 结果报告 ? ? △ 注:●—表示全面负责;?—表示分工负责;△—表示具体执行或管理;☆—表示监督 第十一页,共三十九页。 监督员 内审员 监督员与内审员的区别 熟悉检测过程,起质量监督作用 熟悉管理体系,起内部审核作用 日常的 侧重于技术方面的检查 对检测数据正确与否有判断能力 定期的 侧重于管理方面的检查 对是否符合管理体系有判断能力 第十二页,共三十九页。 文件管理 主要为体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格) 1、领用发放登记 2、文件修改替换 3、宣贯记录 第十三页,共三十九页。 设备档案 台账:一台一档 内容:购买合同、验收材料(设备清单、使用说明书、调试报告)、使用记录、检定校验证书、期间核查记录、维修保养记录 第十四页,共三十九页。 人员档案 内容:简历、培训情况、科技成果(包括论文和书籍)、获奖情况 对应有学历证书、成果复印件、上岗证(含考核材料及批准文件)、获奖证书、专利证书等 第十五页,共三十九页。 非标方法确认 对象:国内外暂无标准或现有标准不满足需求的项目,但限于特定委托方 过程:1、检测室提出申请
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