化妆品企业对质量安全负责人的考核制度.docxVIP

化妆品企业对质量安全负责人的考核制度 依据企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定编制 文件编号 版本号 编制 审核 批准 生效日期 2022年2月1日 修 订 记 录 NO 日期 修订摘要 页次 版次变更 登录者 1 2023.2.1 首次制定 5/5 A/0 ALLEN 1 目 的 根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》 《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》 《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等国家法 律、法规要求，结合企业实际，为确保质量安全负责人能够依法 有效履职，建立化妆品企业对质量安全负责人的考核制度 2使用范围 定期对质量安全负责人的履职能力和履行职责情况开展考 核评估 。 3 职 责 3.1法定代表人每年对质量安全负责人的履职能力和履行职责情 况开展考核评估。 4 内 容 4.1质量安全负责人的履职能力要求 以下为反白字体，请下载后自行转换字体颜色，谢谢! 4.1.1 专业知识应用能力。 具备满足履行岗位职责要求的化妆品 4. 1. 2 法律知识应用能力。 熟悉化妆品相关的法律法规， 能够保证企业质量安全管理工作符合法律法规规定； 4. 1. 3 组织协调能力。 具备组织落实本企业化妆品质量安全责任制的领导能力， 能够有效组织协调企业涉及质量安全相关部门开展工作； 4. 1. 4 风险研判能力。 熟悉化妆品质量安全风险管理工作， 能够对企业生产经营活动中可能产生的产品质量风险进行准确识别和判断， 并提出解决对策； 4. 1. 5 其他应当具备的化妆品质量安全管理能力。 4. 2 质量安全负责人履行的职责。质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责： 4. 2. 1 建立并组织实施本企业质量管理体系， 落实质量安全管理责任， 定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况； 4. 2. 2 产品质量安全问题的决策及有关文件的签发； 4. 2. 3 产品安全评估报告、 配方、 生产工艺、 物料供应商、 产品标签等的审核管理， 以及化妆品注册、 备案资料的审核； 4. 2. 4 物料放行管理和产品放行； 4. 2. 5 化妆品不良反应监测管理。 4. 3 公司为质量安全负责人学习培训提供必要条件， 确保质量安全负责人持续更新质量安全管理的专业知识和法律知识， 提高履职能力。 质量安全负责人每年相关学习培训不少于 40 学时。 4. 4 公司法定代表人每年对质量安全负责人的履职能力和履行职责情况开展考核评估。 4. 5 考核结果 4. 5. 1 经考核评估， 发现质量安全负责人未按照相关规定履行职责或者履职能力未达到岗位职责要求的， 法定代表人立即督促质量安全负责人改进， 如质量负责人复评仍未达到岗位职责要求的， 法定代表人立刻更换质量安全负责人， 确保质量安全负责人能够依法有效履职。 4. 5. 2 发现质量安全负责人每年相关学习培训学时不足， 法定代表人立刻督促质量安全负责人加强学习培训， 如质量负责人未进行改进的视为考核评估未达到岗位职责要求， 按 4. 5. 1 进行处理。 5 相关文件 5. 1 化妆品生产质量管理规范 5. 2 企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 6相关记录 6.1质量安全负责人履职能力和履行职责情况考核表