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2022凤湿病靶向药物使用规范（全文） 摘要 近年来，随着对风湿病发病机制研究的不断深入，及生物制药技术的 迅猛发展，风湿病的靶向药物发展如火如荼。 中华医学会风湿病学分 会为更好地规范风湿病诊疗及靶向药物的合理应用，就目前已取得中 国国家药晶监督管理局批准应用的冈湿病靶向药物逐一 介绍，为｜｜笛床 医 生规范使用提供参考。 近年来，随着对免疫系统特定成分（包括细胞和分子）功能的研究相 对风湿病免疫机制的研究深入，以及生物制药技术的迅猛发展，促使 了 生物制剂及小分子靶向药物的发展进入了黄金期。 靶向药物是选择 性的以参与免疫反应或炎症过程的分子、 ；敷酶或受体为靶目标的单克 隆抗体或天然抑制分子的重组产物以及小分子靶向化合物。1998年靶 向药物开始应用于风湿病，近20年来，靶向治疗在以类风湿关节炎 (RA） 、 强亘性脊柱炎 （AS）、 系统性生工斑狼疮 （SLE ）为代表的风 湿病中的应用取得了重大突破，在冈湿病治疗进展中真高重大的里程 碑意义。 按照生物制剂作用的靶细胞或分子 ，生物制剂可以分为以下几类：（ 1 细胞因子措抗剂 ，代表药物高肿瘤坏死因子 （TNF ）措抗剂如依那西 蔷 、 英夫利音单抗 、 阿达木单抗 、 戈利木单抗和赛妥珠单抗；自细胞 介素（IL) -1拮抗剂如阿那白滞素 和列洛因普； IL-6拮抗剂如托珠单 抗；IL-17 措抗剂如司库奇尤单抗、 依奇珠单抗、 怕达鲁单抗；以及 真他如IL-15、 IL-23的措抗剂；干扰素叫吉抗剂如西伐单抗和隆利组 2) T细胞调节剂如阿巴西普和阿法西普 ；辅助性T淋巴细胞 单抗； （ ( Th ) 17调节剂如曲利单抗 ；（ 3 ) B细胞调节剂如利妥昔单抗、 贝 利尤单抗和泰他西普 ；（4) T、 B 细胞调节剂如阿仓单抗 ；（5 ）非 中和性抗体如那他珠单抗。 而小分子药韧中最成功的是 Janus 激酶 ( JAK ）抑制剂。 中华医学会冈湿病学分会就目前已取得中国国家药 晶监督管理局批准应用的风湿病靶向药物进行介绍，旨在为临床医生 规范使用提供参考。 －、 细胞因子措抗剂 现苟的研究已经表明，在风湿免疫病患者血清、 渭膜 、 肌腥韧带附着 点等，关键的致炎因子女日TNFa.. IL-1、 IL-6 IL-17等表达升高。 目 、 前，对RA [ 11 及真他风湿免疫病采用这些关键炎症介质的拮抗治疗 ， 均已获得显著疗效。 ( - ) TNF 措抗剂 现苟的研究已证实，T Fα在RA及冥他炎症性疾病的 发病机制中发挥 N 重要作用。 TNFα可由多种细胞产生，真与受体结合后启动多条信号通 路参与冈湿免疫性疾病的发病。TNFafl-导多种炎症反应的重要作用为 以真为靶点治疗风湿免疫性疾病提供了理论依据。TNFα拮抗剂通过多 种机制发挥临床疗效，包括下调局部和全身性促炎细胞因子，减少淋 巴细胞活化及真向关节部位迁移等。 目前，临床高五种常用的 TNFα 拮抗剂： 一 1. 英夫利昔单抗（ Infliximab ） ：英夫利昔单抗是 种人鼠嵌合型抗 TN α单克隆抗体 ，由人 IgGIK的恒定区调联高亲和