SOP-EQ-202-B 齿轮泵清洁规程.docVIP

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2022-06-15 发布于四川
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SOP-EQ-202-B 齿轮泵清洁规程.doc

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题目：齿轮泵清洁规程编码：SOP-EQ-202-B 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：生产部分发部门：质控部、研发部、生产班组变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：制订设备清洁方法，防止药品污染。范围：齿轮泵及管道的清洁。职责：QA人员、班组长、设备操作人员、工艺员对SOP实施负责。规程：清洁剂：0.05%NaOH溶液，纯化水。 2．消毒剂：75%乙醇溶液。 3．清洁工具：丝光毛巾、塑料桶、清洁刷。 4．清洗 4.1 饮用水循环预冲洗：准备一个贮水桶（罐）用两根软胶管，将管道与泵连成一个循环通路，在贮水桶中注入足够的0.05%NaOH溶液。开启输送泵打循环约10分钟后排放，按此方法重复两次。 4.2 消毒剂清洗：将配制成75%乙醇溶液加入贮水桶（罐）中，加入足量热水（温度不低于70℃ 4.3 纯化水清洗：将纯化水加入贮水桶（罐）中，启动输送泵打循环，然后排放，按此方法操作直到出水点的PH值与纯化水一致。 4.4 用丝光毛巾擦洗输送泵外表面至无明显污迹。 5．清洁要求 5.1 泵用管道淋洗水的PH值、澄明度达到纯化水的要求。 5.2 设备外表面无杂物见本色。 5.3 每次清洁后填写清洁记录。清洗周期 6.1连续使用一周或更换品种及规格时。