检测公司生物安全管理程序.docxVIP

生物安全管理程序 1 目的 规范微生物实验室管理，保障人员和实验室安全。 2 适用范围 实验室的环境、设备、人员的生物安全管理。 3 职责 3.1 微生物检测人员按照程序要求执行； 3.2质量监督员负责监督； 3.3管理层与质量管理部不定期检查、考核； 4 程序 4.1设施、设备与环境安全管理 （1）实验室门口设置挂衣装置，将个人服装与实验工作服分开放置，进入实验室要穿工作服，不允许穿着工作服到实验室以外的地方； （2）合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并不妨碍急救和逃生； （3）有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座； （4）配备适当的消毒灭菌设备； （5）对需要在洁净条件下工作的区域，能有效地监控和记录环境条件，当条件不满足检测方法要求或者可能影响到检测的结果时，停止检测； （6）对需要使用的无菌工器具和器皿正确实施灭菌。无菌工器具和器皿放置在特定位置以便与非无菌工器具和器皿区分； （7）单方向工作流程防止潜在的交叉污染； （8）办公区域与实验室有效隔离，微生物实验室与其他区域物理隔断防止交叉污染； 防止交叉污染的措施：仪器设备、台面、地面干净整洁，洁净区定期消毒； （9）配备满足二级防护水平要求的生物安全柜； （10）微生物实验用物品如防护服、移液管、离心管等应在无菌间操作放置不得拿出。 （11）检测样品霉菌时可以通过以下方式控制孢子在空气中的扩散： （a）单独培养，轻拿轻放；（b）定期监控、消毒；（c）计数不打开平板； （12）列明可能存在的危险因子清单，以便事故发生后能及时提供给医生； （13）废弃物应灭菌后放置到废弃物处理专用袋。 4.2 人员与区域安全管理 （1）不同功能区域要求清晰标识； （2）实验室正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识； （2）严格控制对进入人员的授权； （3）特殊区域的特定用途应贴上相对应标签和警示语，比如放置生物安全柜的无菌间指定是做致病菌，高压灭菌锅是消毒灭菌，菌种储存区是专门放置菌种； （4）为了保证人员和实验室安全，减少或避免事故发生，特殊工作区域只能授权人员进入或操作； （5）检测人员应穿上防护服，带上防毒面具避免培养基配制时接触和吸入有害物质。 5 相关文件 5.1《风险识别、评估、处置程序》××/××-02-20×× 5.2《检验检测场所良好内务管理程序》××/××-05-20×× 5.3《检验检测设备和设施管理程序》 ××/××-06-20×× 5.4《实验室安全规章管理程序》××/××-36-20××