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服务和供应采购程序 1 目的 为规范对检验检测质量有影响的服务和供应品的采购与评价,确保对检验检测活动提供的产品和服务的适宜性,加强检验检测用试剂和消耗性材料的管理,确保检验检测工作质量,制定本程序。 2 范围 适用于对检测活动有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、存储及使用的控制。 3 职责 3.1检验检测人员负责检验所需的服务和供应品需求的申购、使用和接收,并对其使用进行评价和反馈; 3.2行政人事部负责仪器设备服务商和供应商、试剂与消耗性材料供应商的选择和建档,资料的收集,仪器设备、试剂与消耗性材料的采购; 3.3仓库管理员负责对采购物资进行保管、验收; 3.4技术负责人对所采购物资质量要求进行审核; 3.5技术副总经理审核采购计划; 3.6总经理负责批准采购计划。 4 程序 4.1服务和供应品的识别 本程序中所称的“服务和供应品”是包括用于实验室自身的活动,部分或全部直接提供给客户,用于支持实验室的运作。供应品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务等。 4.2各检验检测人员根据实验所需服务和供应品的要求,填写采购申请表。 4.3 对检验检测质量有影响的供应品采购文件在发出之前,其技术内容应经部门负责人确定、审查、批准。 4.4 行政人事部应优先选择质量有保证的服务商或供应商,并保持服务商和供应商选择的稳定性。若服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对服务商或供应商进行评估,选择质量相对保证的服务商或供应商。并与供应商沟通所需提供的产品和服务,以及验收准则包括供应商能力以及可能在供应商场所进行的活动比如分包等。在使用之前或直接提供给客户之前应确保符合要求。 服务和供应商的评估由部门负责人组织,技术负责人、有关检验检测人员参加,并将意见记入《供应商和服务方评估表》,根据评估表内容对外部供应商和服务进行打分,根据打分情况进行选择,对选择的供应商和服务商在试用期内继续监控其表现,再次评价后方可确定是否为需要的供应商和服务商,并根据其结果采取相应措施比如整改、不合作、部分合作、继续合作。 4.5 新购入的所有影响检验检测质量的供应品、仪器、标准物质、试剂、消耗性材料等均由行政人事部会同有关检验检测人员进行验收。对无质量保证的供应商供应 品,应进行重点检查,必要时按相应检验检测标准进行检测,确保其符合要求后方可入库。对有质量保证的供应商提供的产品,也要定期抽检以保持对其质量的监控。 4.6 行政人事部应建立健全入库试剂、标准品、仪器、消耗性材料台帐,检验检测人员领用材料须登记,领用剧毒品须经公司总经理批准。 4.7常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备,对易挥发或不宜久放的试剂、材料,尽可能做到随用随买。 4.8试剂、消耗性材料应贮存于固定场所,严禁烟火,无关人员不得入内。保持存放场所的适宜环境条件,并配备通风、防火、防盗等设施。固体试剂、液体试剂及气瓶等应分类存放。剧毒品存放在保险柜内,钥匙由两人保管。 4.9 过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由各实验室提出报废清单,经技术负责人审核、公司总经理批准后,组织有关人员进行处理。凡有毒有害物品按《危险品、菌(毒)种管理程序》管理。 4.10资料管理(资料档案室)员应保存所购服务和供应品的记录、服务和供应商的评价记录、获批准的服务和供应商名单。 5 支持性文件 5.1 质量管理文件 第4.5.6节 5.2 《检验检测场所良好内务管理程序》 ××/××-05-20×× 6 相关记录 6.1 《设备购置审批表》 ××/××-032-20×× 6.2 《设备验收记录表》 ××/××-033-20×× 6.3 《供应商和服务方评估表》 ××/××-020-20×× 6.4 《服务与供应品采购计划申请表》××/××-022-20×× 6.5 《服务与供应品验收单》××/××-094-20×× 6.6 《危险品、剧毒品购置申请单》××/××-055-20××
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