新型冠状病毒核酸样本运输标准操作流程.docxVIP

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仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 新型冠状病毒核酸样本运输标准操作流程/ Standard operating procedures for the transportation of nucleic acid samples of the novel coronavirus 文件编号/ Document NO.: XXXX-XXX-XX-XXX 版 本 号/ Version NO.: 1.0 生效日期/ Effective Date: 文件密级/ Classification: ■普通/ Unclassified □秘密/ Secret □机密/ Highly Secret □绝密/ Top Secret 新型冠状病毒核酸样本运输标准操作流程/ Standard operating procedures for the transportation of nucleic acid samples of the novel coronavirus 文件编号/Document NO.:XXXX-XXX-XX-XXX Page PAGE 1of = NUMPAGES 15 -1 14 起草人/Drafted by: 审核人/Reviewed by: 批准人/Approved by: 版本号/Version NO.:1.0 起草日期/Drafted on: 审核日期/Reviewed on: 批准日期/Approved on: 分发号/Issue NO.: 仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 新型冠状病毒核酸样本运输标准操作流程/ Standard operating procedures for the transportation of nucleic acid samples of the novel coronavirus 文件编号/Document NO.:XXX-XXX-XX-XXX 版本号/Version NO.:1.0 Page PAGE 3 of = NUMPAGES 5 -1 4 目录/Directory TOC \o 1-2 \h \z \u 1. 目的/ Objectives 2 2. 适用范围/ Scopes 2 3. 职责/ Responsibilities 2 4. 术语和定义/ Terms and Definitions 2 5. 工作流程/ Operating Procedure 2 6. 相关文件/ Related documents 6 7. 相关记录/ Related Records 6 8. 引用标准及参考文件/ Reference standards and reference documents 6 9. 附录/ Appendixes 6 目的/ Objectives 规范新型冠状病毒核酸样本运输过程中的操作,保证样本在运输过程中的质量。 适用范围/ Scopes 适用于指导样本中心全体工作人员对样本运输的标准操作。 职责/ Responsibilities? 样木中心负责人监督样本中心人员操作的规范性。 样本中心所有工作人员必须严格执行本规程。 术语和定义/ Terms and Definitions 4°C冰袋 指连续存放在4°C冰柜6小时以上,运偷温度达到2?8C的冰袋。 -20°C冰袋 指连续存放在-20C冰柜6小时以上,运输温度达到-18?-20C的冰袋。 冷链 是指根据物品特性,为保持其品质而釆用的从生产到消费过程中始终处于低温状态的物流网络。 感染性物质 感染性物质指含有或怀疑含有病原体的物质。病原体定义为含有对人类和动物引起传染性疾病的微生物(包 括病菌、病毒、罗克次氏病原体、寄生虫、真菌)和如阮病毒(感染性蛋白质)的其他介质。 A级感染性物质:当运输发生泄漏时,可使受到感染的人或动物造成永久性伤残,生命危险或致命疾病。 B级感染性物质:是指未达到A级标准的感染性物质,不会対人或动物造成致命伤害。 冠状病毒 一类具有囊膜的线性单股正链RNA病毒,基因组大小约27-3 lkbo冠状病毒5,端具有帽状结构,3,端具有poly(A)结构,是目前已知13IA病毒中基因组最大的病毒。 指连续存放在-20C冰柜6小时以上,运输温度达到-18?-20C的冰袋 工作流程/ Operating Procedure 流程图 图1 流程图 操作流程: 病原及样本运偷和管理规定 国内运输;新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A类,对应的联合国编号为UN28I4,包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全

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