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仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 新型冠状病毒样本管理标准操作规程Standard operating procedures for New Coronavirus sample management 文件编号/ Document No.: XXXX-XXX-XX-XXX 版本号/ Rev.: 1.0 生效日期/ Effective Date: 文件密级/ Classification: ■普通/ Unclassified □秘密/ Secret □机密/ Highly Secret □绝密/ Top Secret 新型冠状病毒样品管理标准操作规程/Standard operating procedures for New Coronavirus sample management 文件编号/Document NO.:XXXX-XXX-XX-XXX Page PAGE 1of = NUMPAGES 15 -1 14 起草人/Drafted by: 审核人/Reviewed by: 批准人/Approved by: 版本号/Version NO.:1.0 起草日期/Drafted on: 审核日期/Reviewed on: 批准日期/Approved on: 分发号/Issue NO.: 仅限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。 新型冠状病毒样品管理标准操作规程/Standard operating procedures for New Coronavirus sample management 文件编号/Document NO.:XXX-XXX-XX-XXX 版本号/Version NO.:1.0 Page PAGE 3 of = NUMPAGES 5 -1 4 目录/Directory TOC \o 1-2 \h \z \u 15890 1. 目的/ Objectives 2 16834 2. 适用范围/ Scopes 2 26489 3. 职责/ Responsibilities 2 18355 4. 术语和定义/ Terms and Definitions 2 18388 5. 工作流程/work process 2 26166 6. 相关文件/ Related documents 5 27443 7. 相关记录相关记录/ Related Records 5 18051 8. 引用标准及参考文件/ Reference standards and reference documents 5 5549 9. 附录/ Appendixes 5 目的/ Objectives 规范新型冠状病毒样本的接收、灭活、实验室转运、销毁操作。 适用范围/ Scopes 本规程适用于实验室内所有关于新型冠状病毒样本的的操作,人员未经培训与考核上岗、外部人员未经授 权均不得随意操作。 职责/ Responsibilities 实验人员按照该操作规程严格执行。 实验室管理专员负责对文件进行管理及培训。 术语和定义/ Terms and Definitions 无。 工作流程/work process 样本接收及处理应按照流程图进行(如图1)。 图1 样本接收及处理流程图 样本接收保存 样本接收前准备 人员防护:样本接收人员必须穿好实验服和其他防护用具,穿戴齐全后方可开展工作。 穿戴顺序如下: a) 头套:盖住耳朵,头部,头发不要显露在外。 b) 口罩:拿起口罩后观察,有鼻腔固定条的朝上,手托口罩外部,捂住嘴和下顎,拿起上面的一根崩带套过 头顶压在脖子上,下面一根套过头顶压在头顶上,两根皮筋在头两侧形交。调整鼻梁固定条,使得与自身脸 部完全贴合。穿戴好口罩后,自我检测,合格的标准是用力呼吸,口罩的正面会跟随着起伏,有的口罩可能 起伏不明显,但尽量做到口罩密封完好。 c) 连体防护服:选择合适的型号,从下往上穿着。注意脚需要穿过裤腿,戴好防护服的帽子、检查调整好防护 服的帽子,不要让头发显露出来。最后拉上拉链,撕下拉链边沿的封条,将实验服完全缝合。 d) 鞋套:穿两层 e) 手套:实验室全程要求带乳胶手套;试剂准备区1层、提取操作区2层、扩增区1层。 f) 护目镜:带上护目镜及一次性面罩。 样本接收流程 1) 先在样本接收间根据《新型冠状病毒检测样本交接表》登记包裹数量,送样时间,送样记录人,在i-Know系统上登记包裹接收信息,收样确认,若出现异常填写《新型冠状病毒检测样本交接表》并及时反馈实验室统筹。 2) 将送样箱外包装进行6面喷洒75%酒精,样本送到样本制备间。 3) 样本灭活:若采样管为非灭活保存液则需
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