儿茶酚胺类及类固醇类激素检测标准化和一致化现状.pptxVIP

我国内分泌激素检测标准化和一致化建设;内容;内容;内分泌激素;我国目前内分泌激素类存在主要问题 溯源：大多数项目没有参考系统，无法实现准确溯源；新开展的质谱法，方法溯源性无法保证，方法间变异较大 校准：校准物一般为厂家自制，缺乏具有溯源性的校准物质 特异性：免疫法，方法特异性有待提高 正确度质控物：许多项目缺少具有互通性的正确度质控品 室间质量评价：基于正确度的EQA计划较少，参加实验室数量有限 ;标准化和一致化;ISO17511对参考系统的分类;Primary Reference Material (pure substance);临床化学标准化—量值溯源 临床化学标准化的核心内容是建立和保证常规测定的溯源性（traceability），即通过一系列的对比测量使各种常规分析与一公认的标准相联系 参考系统： 标准化计划： 将常规分析与参考系统相联系的过程;参考方法;参考方法---IDMS;NCCL已推荐进入JCTLM列表的 参考方法物质、服务;JCTLM列表参考物质;序号;标准化计划;标准化路径;标准化路径;CDC Standardization Programs;“一分为二”样品对比：最有效的溯源方式;;内容;如何得到好的结果;EQA类型;EQA/PT提供者;内分泌激素EQA;EQA类别;参考比对、正确度验证、常规EQA（除HbA1c);项目名称;2019年内分泌第1次室间质评成绩汇总表 ;EQA计划;内容;正确度验证;正确度验证计划;NCCL目前提供的正确度验证EQA项目;内分泌正确度验证计划 内分泌质谱法正确度验证计划 醛固酮正确度验证计划 醛固酮质谱法正确度验证计划 同型半胱氨酸质谱法正确度验证计划 儿茶酚胺及其代谢物EQA计划 醛固酮肾素EQA计划 ;内分泌正确度验证计划（包括醛固酮） 内分泌质谱法正确度验证计划（包括醛固酮） 醛固酮正确度验证计划 醛固酮质谱法正确度验证计划 儿茶酚胺及其代谢物 肾素醛固酮;1、目的和意义 本项目为调查项目，不进行质评成绩的评定。 2、参加实验室的情况 18家质谱实验室，24家常规实验室 3、样本情况描述 本次计划使用的待测样本是由中心自制的冰冻人血清样本，-80℃保存，通过干冰运输到各临床实验室。复融后的样品当天测定，置2 ~ 8℃可稳定至少一周；-20℃和-80℃至少可稳定28天。 4、计划日程安排 3个批次样本（201911、201912、201913），每个批次样本1支，-80°C冷链运输至相应实验室。实验室在测定当日取三个批号样本各1瓶，在室温放置待其完全融化，平衡至室温后上下颠倒10次混匀。每个项目连续测定3～5次，测定时，应将样本作为常规病人标本处理 本次样本为冰冻血清样本，收到样本后，须立即存放在-70℃冰箱或者-20℃冰箱中。 ;1.靶值与评价范围： 不进行分组，计算各实验室内的平均值、标准差、变异系数，计算各实验室间均值的最大值、最小值、平均值、中位数、标准差、变异系数。 以本实验室候选参考方法ID-LC/MS/MS法的定值结果作为认定值，扩展因子k=2。评价限为生物学变异计算的最低允许偏倚18.6%。;质谱法各实验室检测结果及偏倚;;醛固酮检测结果缺乏准确可比性 临床质谱法、常规免疫法测定结果的精密度均不好，质谱法好于常规方法 常规免疫法测定结果同靶值的偏倚（ 262.0%、84.5%和49.8% ）很大，远大于临床质谱法（ 5.4%、4.7%和3.0% ）。常规免疫法急需进行标准化;1、目的和意义 评价项目：去甲肾上腺素（Norepinephrine， NE），肾上腺素（Epinephrine，E），多巴胺（Dopamine，DA），3-甲氧基去甲肾上腺素（Normetanephrine，NMN），3-甲氧基肾上腺素（Metanephrine，MN），3-甲氧基酪胺（Methoxytyramine，3-MT），高香草酸（Homovanilic acid，HVA）和香草基扁桃酸（Vanillylmandelic acid，VMA）。 本项目为调查项目，不进行质评成绩的评定。 2、参加实验室的情况 临床质谱法测定，41家回报结果 3、样本情况描述 本次计划使用的待测样本是由中心自制的2个浓度水平的冰冻人血浆样本和2个浓度水平的冰冻人尿液样本，-80℃保存，通过干冰运输到各临床实验室。 4、计划日程安排 4个批次样本（201911、201912、201913和2901914），每个批次样本2支，-80°C冷链运输至相应实验室。201911和201912为冰冻尿液样本，201913和201914为冰冻血浆样本。 分两批次测定，两次测定各批号各1支，每支重复测定2~3次（根据样本量决定）。 ;靶值与评价范围：