IATF169492016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求.docx

IATF16949:2016 PAGE PAGE 1 IATF16949 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 范围——汽车行业对 ISO 9001：2015 的补充 本汽车 QMS 标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。 本汽车 QMS 标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车 QMS 标准。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000—2015 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2015 ,IDT) 规范性引用标准和参考性引用标准 附录 A（控制计划）为本汽车 QMS 标准的规范性部分。 附录 B（参考书目——汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车 QMS 标准的附加信息。 术语和定义 GB/T 19000—2015 界定的术语和定义适用于本文件。 汽车行业的术语和定义 配件 在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件 （如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。产品质量先期策划（APQP） 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP 对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP 涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。 售后市场零件 并非由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。授权 对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。 IATF16949:2016 PAGE PAGE 2 挑战（原版）件 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。 控制计划 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录 A）。顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。当被审核的组织是汽车制造商、汽车制造商的子公司，或与汽车制造商的合资企业， 则相关的客户由汽车制造商、其子公司或合资企业指定。 顾客特定要求（CSR） 对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计（DFA） 出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。） 制造的设计（DFM） 产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA） 两种方法的结合：制造的设计（DFM）－为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。 六西格玛设计（DFSS） 系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。 具有设计职责的组织 有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。 注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。升级过程 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。故障树分析法（FTA） 分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。 试验室 用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 试验室范围 包含下列内容的受控文件： IATF16949:2016 IATF16949:2016 PAGE PAGE 3 试验室有资格进行的特定试验、评价或校准； 用来进行上述活动的设备的清单；以及