美国通用医疗CardIQ Fusion PET5483352-1ZH-CN_r2.pdfVIP

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CardIQ Fusion PET CardIQ Fusion SPECT 0459 用户手册 5483352-1ZH-CN 修订版 2 © 2015 General Electric Company inc. 保留所有权利。 用户手册 法规要求 本产品符合以下法规要求: - 关于医疗设备的理事会指令 93/42/EEC :贴在产品上的 0459 标签证明其符合该 指令的要求。 对于系统而言,CE标签的位置在系统手册中进行了说明。 - 美国卫生部食品药品管理局(FDA)核发的“医学设备良好制造实践手册”。 - 国际电工委员会(IEC)之要求。 - USA/HHS之要求。 美国联邦法律规定此设备仅由医师使用或在医师指导下使用。 - 通用电气医疗系统公司通过ISO 9001及 ISO 13485 的认证。 - 本文件原始语言为英语。 制造商地址: GE Medical Systems SCS 283, rue de la Miniere 78530 Buc FRANCE 电话:+33 1 30 70 40 40 法律声明 GE 和 GE Monogram 是 General Electric Company 的商标。 Advantage Workstation是 General Electric Company 或其下属机构之一的商标。 DICOM 是 National Electrical Manufacturers Association 的注册商标,用于其医疗信息数字 通讯有关的标准发布。 所有其他商标均为其各自所有者的财产。 CardIQ Fusion 5483352-1ZH-CN,修订版2 第2页,共29页。 目录 法规要求 2  法律声明 2  1. 简介 4  1.1  软件概览 4  1.2  硬件要求 4  1.3  用户界面注释 4  2. 安全 5  2.1  预期用途 6  2.2  处方使用设备的声明 6  2.3  患者必威体育官网网址性 6  2.4  体积浏览器 7  2.5  图像要求 7  2.6  血管分析 7  2.7  几何转换 8  2.8  血管树图像 8  2.9  体积复制图像 8  2.10  电影播放或已保存图像的注释 8  2.11  图像分割 9  2.12  注册 9  2.13  心外膜 9  2.14  融合视图 9  2.15  测量精度 9  2.16  混合显示 10  2.17  保存 10  2.18  量化二次加载 10  与安全相关的软件消息 11  3. 启动CARDIQ FUSION软件包 12  4. CARDIQ FUSION新协议及功能 13  4.1  协议列表 13  4.2  具体工具 14  4.3  限制 14  5. 图像查看 15  5.1  融合视图 15  5.2  新协议 17  5.2.1  Fusion QC协议 17  5.2.2  LV Epicardium QC (LV心外膜QC协议) 20  5.2.3  混合显示协议 22  6. 保存图像并关闭CARDIQ FUSION 28  修订史 29  CardIQ Fusion 5483352-1ZH-CN,修订版2 第3页,共29页。 1. 简介 1.1 软件概览 CardIQ Fusion 是应用软件 Volume Viewer 的可选软件扩展,它可在AW Serve

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