新冠疫苗AEFI应急处置.pptVIP

海南省新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应应急处置 琼海市疾病预防控制中心 2020.12.24 内 容 AEFI事件分级 报告要求 一般事件处置 较大事件处置 重大事件处置 宣传沟通与信息发布 保障措施 事件分级 按照国家《突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，将AEFI事件分为三级： --一般事件(Ⅲ级) --较大事件(Ⅱ级) --重大事件(Ⅰ级) 一般AEFI事件(Ⅲ级) 是指在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性AEFI事件，无受种者残疾或死亡，未引起公众高度关注。 较大AEFI事件(Ⅱ级) 是指群体性反应，引起公众高度关注,如群体性心因性反应等 --同一批号或短时间内同一接种单位的受种者中，发生的 2例及以上相同或类似临床症状的严重AEFI； --同一批号或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中， 发生相同或类似临床症状的非严重AEFI明显增多。 重大AEFI事件(Ⅰ级) 指怀疑与预防接种有关的严重残疾或死亡事件。 报告要求 一般事件 接种单位及时填写个案报告卡，48小时内进行网络报告， 严重AEFI县级疾控机构48小时内尽早组织技术人员开展调 查，在调查开始后3日内完成个案调查表，录入AEFI监测 系统，调查开始后7日内尽早完成初步调查报告并上传信息 系统。 较大事件 --各级单位需在2小时内通过电话向上级单位报告，并按要 求进行网络报告。 --县（区）卫生健康部门还需立即上报当地人民政府和上一 级卫生健康部门。 --如怀疑与疫苗质量有关，需向当地药监部门报告，并积极 配合药监部门开展相关工作。 --按突发公共卫生事件相应规定进行网络直报，并完成初始报告、进程报告和结案报告。 报告要求 重大事件 --各级单位需在2小时内通过电话向上级单位报告，并按要求进行网络报告。 --县（区）卫生健康部门需立即上报当地人民政府，并逐级上报至省级卫生健康部门。 --怀疑与疫苗质量有关，需向县（区）药监部门报告，县（区）药监部门需2小时内向上级药监部门报告，卫生健康部门应积极配合药监部门开展相关工作。 --一周内出现2例及以上死亡或严重残疾病例，省级卫生健康部门需向省人民政府进行报告。 --按突发公共卫生事件相应规定进行网络直报，并完成初始报告、进程报告和结案报告。 报告要求 应急处置 处置原则： “边核实、边调查、边抢救、边处理” 一般事件应急处置 接种单位 --及时报告（网络报告，向县级疾控机构报告） --非严重者予对症治疗，密切观察，严重者建议赴定点医 疗机构救治。 县级疾控机构 --立即核实：AEFI基本信息、发生时间和人数、临床表现、 初步诊断、疫苗接种等情况，保存所有相关物证。 --组织人员赶赴现场调查。 --严重AEFI应立即向上级疾控机构和县（区）卫生健康部 门报告。 --严重AEFI在完成调查后14日内应尽早组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断和评估，对疑难、复杂病例可延长至30日，明确是否与新冠病毒疫苗接种有关。 --如为预防接种异常反应，按《海南省预防接种异常反应补偿暂行办法》开展补偿工作。 一般事件应急处置 较大事件应急处置 报告单位按要求及时报告。 县（区）卫生健康部门应立即成立应急领导小组 --组 长：县（区）卫健委主任担任 --副组长：分管副主任担任 --成 员：卫健委各相关科室领导和县（区）疾病预防控 制机构领导 --职 责：负责组织协调AEFI事件调查诊断工作，对重要 事项进行决策部署 领导小组下设综合协调组、督导调查组、医疗救治组、调查诊断专家组、舆情监测宣传组等。 --综合协调组 负责AEFI事件处置工作组织协调 组织召开领导小组会议 与小组内各部门沟通协调 汇总各部门信息向领导小组汇报 做好交通、物资等后勤保障。 较大事件应急处置 较大事件应急处置 --督导调查组 组织相关人员赶赴事件发生地开始调查 参与现场调查人员原则上不少于2人，需在24小时内到达 调查疫苗的接种、储运情况、病例救治情况和此次事件 AEFI发生情况 怀疑疫苗质量问题，需向药监部门报告，邀请药监部门开 展联合调查 怀疑接种事故，按《医疗事故处理条例》开展调查处置 --医疗救治组 负责AEFI病例救治 各定点医院需开通绿色通道，及时组织专家进行抢救 定点