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PDCA循环 P 阶段: 找出所存在的问题; 分析产生问题的原因; 找出主要原因; 制订对策。 D 阶段:按照制订的对策实施 C 阶段:检查所取得的效果 A 阶段: 制订巩固措施,防止问题再发生 提出遗留问题及下一步打算 做什么?如何做? 按计划去做。 是按计划做的吗? 下次如何改进? 过程方法 例:进货检验(7.4.3/8.2.4) 输入 活动 输出 测量与判断活动 合格的检验员 测量设备 检验文件 待检验物料 检验报告 ISO 9000系列标准 ?知识目标: ISO9000系列标准主要内容 食品质量管理体系步骤和要求 ?技能目标: 能够讲出ISO9001:2008各要素要求 能讲出质量管理体系审核过程、原则 ISO -- 国际标准化组织 ? 国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大约有175个成员,包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一个国家.ISO应用一个技术委员会系统,下面还有很多委员会和工作组来开发国际标准。 ? ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开战合作”。 ? 地点:瑞士日内瓦 ISO - 国际标准化组织 ★技术委员会TC 176 ?成立於1980年 ?负责质量管理和质量保证 ?发展ISO 9000 ISO 9000 标准 ▼质量保证体系通用要求或指南 ▼不受行业限制 ▼适用于各类型和规模组织 生产线自检(1920以前) 缺点:产品质量差异大,常造成大量不良品及废品退回。 第一阶段:质量检验阶段(1920-1940年左右)美国质量管理专家------泰勒 缺点:俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量特性、常有大量不良品及废品。 质量管理发展阶段 原材料或零部件 制造 生产 检查 入仓、销售 信息反馈 信息反馈 报废品 质量检验阶段的局限性 第二阶段:统计质量管理(二战---1961年) 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好,戴明引入日本。 优点:检验成本降低,能事先预警。 缺点:有一定的风险性(可能错判) 统计质量控制阶段的特点 利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制,从而预防了不合格品的大量生产。 在生产和经营活动中,对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。 工序2 工序3 原料 工序1 产品 抽样 检查 控制 合格品 终查 不合格品 信息反馈 检查 检查 控制 控制 抽样 抽样 顾客 第三阶段:全面质量管理TQM(1961菲根堡姆) 优点:将质量拓展到组织的各个部门、各工作。 缺点:缺乏体系性及国际认同性。 第四阶段:ISO9001质量体系(87年以后) 优点:讲究体系完整性.自身持续改善机制、 国际认同(国际认证) ISO 9000 的产生 1959年 MIL-Q-9858A 《质量保证大纲》(美国军用标准)--二次世界大战教训,军工质量成绩骄人 1971年 ANSI N45.2 (美国国家标准协会ANSI)(美国机械工程师协会ASME)--原子能发电、压力容器质量标准 1979年 BS5750《质量保证体系》(英国标准协会)--英国国家保证标准 1979年 CSA CAN3-Z299《质量保证大纲》--加拿大质量保证标准----发达国家相继制定质量保证标准,贸易、技术合作需要 1987年 ISO 9000 (国际标准化组织) 1994年 GB/T19000 (中国国家标准) MIL-Q-9858 BS 5750 ISO 9000质量系列标准 (1987年版) ISO 9000质量系列标准 (1994年版) ISO 9000质量系列标准 (2000年版) ISO 9000质量系列标准 (2008年版) (美国品保保证) (英国国家标准) 转化为各国国家标准 ISO9000修订历程 ?由TC 176协调修订 ★1987年版 ★1994年版 ★2000年版 ★2008年版--(主要介绍) ISO9000族标准的构成 A类:管理体系要求标准 管理体系标准 B类:管理体系指导标准
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