T-头孢克肟胶囊 成都倍特 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期: 修改日期: 头孢克肟胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：头孢克肟胶囊 商 品 名：特普宁 英文名称：Cefixime Capsules 汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang 【成份】 本品主要成份为头孢克肟。 化学名称为：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 化学结构式为： 分子式：C16H15N5O7S2·3H2O 分子量：507.50 【性状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。 【适应症】 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 【规格】0.1g（按C16H15N5O7S2计） 【用法用量】 成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次，口服给药。 【不良反应】 在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.28%)的不良反应，这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括ALT（GPT谷丙转氨酶）上升78例（0.61%），AST（天门冬氨酸氨基转移酶）上升58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）。 （1）严重不良反应： 1）休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群（0.1%））、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 8）肝功能障碍、黄疸：出现AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP增高伴有肝功能障碍（低于0.1%），出现黄疸（低于0.1%），应密切观察，确定异常时，中止给药，适当处置。 （2）其它不良反应： 0.1%~＜5% ＜0.1% 过敏症 皮疹、荨麻疹、红斑 瘙痒、发热、浮肿 血液 嗜酸细胞增多 粒细胞减少 肝脏 GOT升高、GPT升高、ALP升高 黄疸 肾脏 BUN升高 消化系统 腹泻、胃部不适 恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘 菌群失调症 口腔炎、口腔念珠菌症 维生素缺乏症 维生素K缺乏症