A-阿昔洛韦片 齐都药业 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期： 修改日期： 阿昔洛韦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。应用阿昔洛韦治疗时，需仔细观测有无肾功能衰竭征兆和症状（如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等），并监测尿常规和肾功能变化，一旦出现异常应立即停药。应严格按照说明书推荐的适应症和用法用量用药，避免过量应用。应用阿昔洛韦治疗，应摄入充足的水，防止药物沉积于肾小管内。对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦，或在监测下使用。 阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。应用阿昔洛韦治疗时，需仔细观测有无肾功能衰竭征兆和症状（如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等），并监测尿常规和肾功能变化，一旦出现异常应立即停药。应严格按照说明书推荐的适应症和用法用量用药，避免过量应用。应用阿昔洛韦治疗，应摄入充足的水，防止药物沉积于肾小管内。对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦，或在监测下使用。 【药品名称】 通用名称：阿昔洛韦片 英文名称：Aciclovir Tablets 汉语拼音：Axiluowei Pian 【成份】 本品主要成份为阿昔洛韦。 化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤 化学结构式： 分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 本品适用于治疗下列疾病： 1、急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。 2、生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3、水痘：用于治疗水痘。 【规格】 0.2g 【用法用量】 口服，剂量如下： （一）常用剂量 1、急性带状疱疹：成人每次0.2g~0.8g，每4小时1次，1日5次，连用7～10天。 2、生殖器疱疹： 初发生殖器疱疹：成人每次0.2g，每4小时1次，1日5次，连用10天。 复发性生殖器疱疹的慢性抑制治疗：成人每次0.2g~0.4g，每日2次，持续治疗4~6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次0.2g、每日3次，或每次0.2g、每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。 间歇性治疗：应在复发性症状初期给予及时开始。成人每次0.2g，每4小时1次，1日5次，连用5天。 3、水痘： 儿童（2岁及以上）：每次20mg/kg，每日4次，总量为80mg/kg/日，连用5天。40kg以上的儿童应接受成人治疗水痘剂量。 成人和40kg以上的儿童：每次0.8g，每日4次，连用5天。 （二）剂量调节 1、急、慢性肾功能损害患者：此类病人的用法用量请参见下表。 肾功能损害患者的剂量调整 常用剂量 肌酐清除率 （ml/min/1.73m2） 剂量调整方案 剂量（g） 给药间隔 每次0.2g，每4小时1次 10 0-10 0.2 0.2 每4小时一次，每天5次 每12小时一次，每日2次 每次0.4g，每12小时1次 10 0-10 0.4 0.2 每12小时一次，每日2次 每12小时一次，每日2次 每次0.8g，每4小时1次 25 10-25 0-10 0.8 0.8 0.8 每4小时一次，每日5次 每8小时一次，每日3次 每12小时一次，每日2次 2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血液透析期间血浆中阿昔洛韦的平均半衰期约为5小时。6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此，病人的用药剂量应在每次透析后予以追加调整。 3、腹膜透析：无须在给药期间调整剂量。 【不良反应】 以下不良事件相关的频率划分是估计值。对于大多数事件，没有合适的数据来估计发生率。此外，不良事件的发生率可能会因适应症而不同。 发生频率定义如下：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至1/10）、少见（≥1/1000至1/100）、罕见（≥1/10,000至1/1000）及非常罕见（1/1000