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2021-10-05 发布于北京
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药品 GMP检查指南一、机构与人员 [ 检查核心 ] 药品生产和质量治理的组织机构对保证药品生产全进程受控相当重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必需以文件形式明确规定；培训是实施药品 GMP 的重要环节。 [ 检查条款及方式 ] *0301 企业是不是成立药品生产和质量治理机构，明确各级机构和人员的职责。 l 看企业组织机构图，查生产质量治理组织机构及功能