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|精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 名词说明 药剂学 药剂学 : pharmaceutics,pharmacy 讨论药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量掌握和合理使用等内容的综合性应用技术科学; 剂型 :dosage form 为适应诊断、 治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式, 称为药物剂型, 简称剂型; 制剂 :pharmaceuticals,preparations 依据药典或药政治理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制成的药物应用形式的详细品种; 药典 : pharmacopoeia 是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会主持编纂、并 由政府颁布、执行,具有法律约束力; 处方 :医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件;必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置和使用的药品; 非处方药 OTC :是指为便利公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购置的药品; GMP :《药品生产质量治理规 X》(Good Manufacture Practice) 是药品生产和质量治理的根本准如此, 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 GLP :是英文 Good Laboratory Practice 的缩写 ,中文名称为 药品非临床讨论质量治理规 X GCP : 文名称 “ Good Clinical Practice 〞的缩写;中文名称为 “药品临床试验治理规 X 〞, 是规 X 药品临床试验全过程的标准规定 . GAP : 英文名称 Good Agricultural Practices ,中文名称 “良好农业规 X GSP:是英文 Good Supplying Practice 缩写, 在我国称为《药品经营质量治理规 X 》;它是指在药品流通过程中,针对方案选购、购进验收、储存、销售与售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一 项治理制度; 增溶: 某些难溶性物质在外表活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程; 助溶:系指难溶性物质与参与的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂〔主要是水〕中的溶解度;这第三种物质称助溶剂 潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度显现极大值,这种现象称潜溶; 混悬剂 :系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中所形成的非均相液体制剂; Stokes 定律:混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时,其沉降速度听从 Stokes 定律: V= ,式中 V-沉降速度 cm/s,r-半径, p1 和 p2 分别为微粒和介质的密度, g 为重力加速度, n 为分散介质的粘度; 絮凝:在分散体系中参与肯定量的某种电解质,使 S 电位降低,以削减微粒间电的排斥,显现絮凝状态,形成疏松的纤维网状结构,振摇后可重新分散 匀称,这种作用称絮凝; 反絮凝 :如在微粒体系中参与某种电解质是微粒外表的 S 电位上升,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞集合,这个过程称反絮凝; 乳剂:系指互补相容的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体; 灭菌:用物理或化学等方法杀灭或出去全部致病和非致病微生物繁衍体和芽孢的手段;无菌:系指在任一指定物体,介质或环境中,不得存在任何活的微生物; D 值: 在肯定温度下,杀灭 90%微生物所需要的灭菌时间; Z 值:降低一个 LgD 值所需要上升的温度,即将灭菌时间削减到原先的 1/10 时需要上升的温度或在一样的灭菌时间内,杀灭 99%的微生物所需要提高的 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 温度; F 值:在肯定的灭菌温度 (T) 下给定的 Z 值所产生的灭菌成效与在参比温度〔 T0〕下给定的 Z 值所产生的灭菌成效一样时所相当的时间; F0 值:在肯定的灭菌温度 (T) , Z 值为 10C 所产生的灭菌成效与 121C, Z 值为 10C 所产生的灭菌成效一样时所相当的时间〔 min〕. 等渗溶液 :系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学的概念; 等 X 溶液:系指渗透压与红细胞膜 X 力相等的溶液,属于生物学概念;氯化钠等渗当量 :系指与 1g 药物呈等渗的氯化钠的质量; 热原:是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,是磷脂,脂多糖和蛋白质的复合物;注射后能引起人体致热反响的物质; Noyes-

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