2021SGO卵巢癌-复发篇前沿研究进展 (1).pptxVIP

;目录;2;1. ARIEL4：鲁卡帕利 vs 化疗治疗晚期复发性且BRCA突变卵巢癌（Ⅲ期）;4;5;患者流;7;5;试验结果-主要终点（有效人群的PFS（由研究者评估））;5;5;5;5;5;5;16;Presented By Ursula A. Matulonis at 2021 Society of Gynecologic Oncology;18;1. 在所有人群中，28%的人(155/553)因非死亡原因停止了研究： -由于每个队列的样本量太小有所失衡 -过早撤回知情同意限制了生存率和后续治疗数据的收集； 2. 在最终数据中，49%(76/155)的患者无法获得生存状态数据 -gBRCAm队列:尼拉帕利组为14%(19/138)，安慰剂组为14% (9/65)； -非gBRCAm队列:尼拉帕尼组为14%(33/234)，安慰剂组为13% (15/116)。;Presented By Ursula A. Matulonis at 2021 Society of Gynecologic Oncology;1. Ishak KJ, et al. PharmacoEconomics 2014;32:533–546. 2. Latimer NR, et al. /books/NBK310374/pdf/Bookshelf_NBK310374.pdf. Published July 2014.;试验结果-PFS2;试验结果-non-gBRCAm队列的OS;试验结果-gBRCAm队列的OS;试验结果-长期安全性数据;试验结果-MDS/AML不良事件总结;总结 non-gBRCAm组(HR 0.45)和gBRCAm组(HR 0.27)患者的主要终点PFS的延长均证实尼拉帕利的维持治疗能使患者获得临床获益。 最终的PFS2分析表明，尼拉帕利维持治疗的效果在患者第一次疾病进展后也仍可持续。 OS数据的解析有一定的局限性: -OS是次级终点，且没有统计学上的意义； -分析也受到后续PARPi使用率高和数据缺失的挑战 -non-gBRCAm卵巢癌患者的OS在实验组和对照组间无差异 -对调整后的数据进行分析，观察到gBRCAm 卵巢癌患者的OS有改善的趋势，OS增加了9.7个月。 长期安全性分析数据支持尼拉帕尼用于卵巢癌的维持治疗；且尼拉帕利维持治疗一年后血液学不良事件的发生率会逐渐减少。;3. NORA：尼拉帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌（从倒数第二次化疗到进展的时间6-12个月或 12个月）的亚组分析 （III期）;29;30;31;32;33;4. NORA：尼拉帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌（以铂类化疗为基础达到CR或PR）的亚组分析 （III期）;35;36;5;5;5;40;41;5. LIGHT：奥拉帕利治疗铂敏感复发卵巢癌患者的次要终点安全性分析（基于BRCA突变或同源重组缺陷状态）（Ⅱ期）;43;5;试验结果-安全性;5;5;5;49;氟唑帕利 vs 安???剂维持治疗铂敏感复发性卵巢癌患者（III期）;Scientific Plenary Session Fuzuloparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial;主要研究终点： PFS (BIRC根据RECIST 1.1对所有患者和gBRCA 1/2突变) 次要研究终点： PFS(由研究者评估) 化疗间隔时间(CFI) TTP OS ORR 患者生活质量 安全性;患者流;基线特征;5;试验结果-（由研究者评估的PFS）;试验结果-PFS（基于gBRCA突变情况）;试验结果-PFS（基于亚组）;试验结果-次要终点（CFITPP）;试验结果-安全性;不良反应, n（%）;总结;7. ANLOLA：安罗替尼联合减量后PARP抑制剂（奥拉帕利）维持治疗铂敏感复发卵巢癌(Ⅱ期);64;65;66;1. OPAL: Dostarlimab+尼拉帕利+贝伐单抗治疗铂耐药卵巢癌-队列A（II期）;主要纳入标准 高级别铂耐药复发的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌或复发性卵巢癌肉瘤（允许高级别混合组织学类型入组） 既往接受过1-2次全身系统系化疗方案治疗 既往未接受PAPR抑制剂或PD-1/PD