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必威体育精装版三类医疗器械经营企业管理方案实用制度质量分配职责 必威体育精装版三类医疗器械经营企业管理方案实用制度质量分配职责 PAGE / NUMPAGES 必威体育精装版三类医疗器械经营企业管理方案实用制度质量分配职责 WORD格式 医疗器材质量管理制度目录 各部门、各种人员的岗位职责 员工法律法例、质量管理培训及查核制度 供给商管理制度 医疗器材购销管理制度 质量查收管理制度 库房保存及进出库复核管理制度 效期产品管理制度 不合格产品和退货产品的管理制度 质量追踪制度 质量事故和投诉办理的管理制度 产品售后服务的管理制度 产品不良事件报告制度 产品召回管理制度 文件、资料、记录管理制度 年度报告制度 追忆管理制度 陈设管理制度 用户接见规定 库房安全防火管理规定 岗位质量职责查核赏罚管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭据管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器材质量管理制度 医疗器材运输管理制度 专业资料整理 WORD格式 质量职责目录 总经理质量职责 常务副总经理质量职责 质量管理副总经理质量职责 质管部经理质量职责 采买部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责 财务部经理质量职责 办公室主任质量职责 质量管理员质量职责 质量查收员质量职责 采买员质量职责 销售人员质量职责 保养人员质量职责 保存员质量职责 财务人员质量职责 - 2 - 专业资料整理 WORD格式 总经理质量职责 一、领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医疗器材法律、法例和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地履行职权充足发挥其质量把关职能， 支持其合理建议和要求，供给并保证其必需的质量活动经费。 三、表彰和奖赏在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，责备和处分 造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确办理质量与经营的关系。 五、重视客户建议和投诉办理，主持重要质量事故的办理和重要质量问 题的解决和质量改良。 六、创建必需的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理系统文件。 常务副总经理质量职责 一、辅助总经理贯彻执行国家有关医疗器材法律、法例和规章等，正确 理解并踊跃推动本公司质量系统的正常运行。 二、坚固建立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数目、进度与 质量发生矛盾时， 应在保证质量的前提下， 求数目和进度， 坚持“用 户第一”的原则，指导业务经营活动。 - 3 - 专业资料整理 WORD格式 三、抓好经营系统的质量管理，检查敦促购销业务部门工作，提升经营 系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时，掌握质量动向，发现质量问题实时与质量 部门联系，对重要质量的改良举措在经营系统的实行落实负责。 五、抓好购与销的业务协调，保证以销定存，保证供给。 六、拟订采买、销售财务、办公室人员的培训计划，并与质管部门联系， 组织实行，增强对经营人员的质量教育，并进行查核。 七、敦促财务部和办公室在工作中仔细执行相应质量职责。 质量管理副总经理质量职责 一、辅助总经理贯彻执行上司政策、法例并落实公司有关质量决策、决 定、指示，全面管理公司质量工作，对总经理负责。 二、辅助总经理作好质量管理机构的完美和人员的装备，选择质量系统 因素，进行质量职能分派，推动质量系统运行。 三、组织拟订和订正完美公司质量管理制度，在总经理签订颁发后负责 组织实行并检查监察。 四、主持质量剖析和质量问题的办理，组织质量赏罚工作。 五、协调并指导有关部门做好员工的质量教育或培训工作。 六、对仓储部的工作进行指导、敦促，使库房环境更适应医疗器材的储 存。 - 4 - 专业资料整理 WORD格式 质管部经理质量职责 一、贯彻执行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政 策的规定，在质量副总经理领导下， 负责公司的全面质量管理工作，保证医疗器材的质量。 二、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度、 质量工作规划， 并指导敦促执行。 三、负责首营公司和首营品种的质量审察。 四、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。 五、负责质量不合格医疗器材的审察。 六、辅助展开对公司员工进行有关医疗器材质量管理方面的教育或培训 工作。 七、按期向质量管理领导小组报告质量工作展开状况，对存在问题提出改良举措，对在质量 工作中获得成绩的部门和个人，以及质量事故 的办理，提出详细赏罚建议。 八、指导并敦促本部门员工做好有关质量工作。 采买部经理质量职责 一、仔细学习并执行上司质量目标、政策、法例和指令。严格恪守《医 疗器材监察管理条例》，正确理解并踊跃推动本公司质量系统的正常 运行。 二、坚固建立“合