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;;一、ISO9001标准条款解析
二、审核知识部分同HSE部分;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本条款;0.1 总 则
0.2 过程方法
0.3 与ISO9004的关系
0.4 与其他管理体系的相容性;6;;8;为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法
一个优点:
单个过程之间的联系
过程的组合和相互作用 进行连续的控制;;协调一致,结构相似
相互补充,可单独使用
使用共同的术语
遵循共同质量管理原则;0.4 与其他管理体系的相容性;结 语
;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款; 1.1总则(应用标准的目的)
——需要证实能力
——增强顾客满意
“产品”:
预期提供给顾客或顾客要求的
产品实现过程所产生的任何预期输出。
1.2应用
——标准的通用性
——删减的规定;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;引用标准:GB/T19000-2008/ISO9000:2005
术语和定义:采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
;结 语
;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;4 质量管理体系;确定过程及在整个组织中的应用;
确定过程的顺序和相互作用;
确定过程所需的准则和方法;
提供资源和信息;
监视、测量和分析;
改进;;GB/T19001-2008/ISO9001:2008是关于过程的标准;;输入和输出;
一种广义的输入,但:
资源并不因为输出的产生而消失;
检验过程;体系:相互关联或相互作用的一组要素(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.1)
管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.2)
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.3)
可以认为:过程及其相互作用构成了管理体系
;比喻:管理体系和过程的关系;;过程;过程的顺序和相互作用;过程的管理思路:PDCA;4.1条款中的PDCA;QMS所需的过程包括与:
管理活动;
资源提供;
产品实现;
测量、分析和改进
有关的过程。;外包过程;外包过程的管理;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;4 质量管理体系;4.2 文件要求;回顾定义; 经验???总结
文化的沉淀
成功的归纳
失败的教训
运行的依据
评价的准则
改进的基础
培训的教材
宣传的资料
……;文件:用来说明或者控制如何做工作,故可以修订以反映客观条件的变化
记录:是某一时刻存在事实的说明,故是不能被修改的;管理体系文件的组成;手册;质量手册的内容;删减举例;程序和程序文件;体系及相应文件的层次;“形成文件的程序”— 建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
质量管理体系文件多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
;4.2 文件要求;文件控制应做到;外来文件:
由组织确定;
策划和运行质量管理体系所需;;必要性确定
起草、编写
评审、批准
发布、发放
保管
实施
修改
作废
存档
销毁
外来文件管理;4.2 文件要求;记录控制应做到;案例示意:如此“保持”记录;是否需要建立记录;案例讨论:是否可以?;记录的目的和作用;结 语
;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;5 管理职责;最高管理者在质量管理体系中的作用:
传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性
制定质量方针
确保质量目标的制定
进行管理评审
确保资源的获得;以增强顾客满意为目标
确定顾客的要求
满足顾客的要求;
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