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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品技术要求.pdfVIP

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 产品技术要求.pdf

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    肌酸激酶同工酶（CK-MB ）测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） 1. 性能指标 1.1 外观 外观应符合以下要求： a ）试剂盒应组分齐全，完整，液体无渗漏；包装标签文字符号应清晰。 b ）R1 ：无色至淡黄色液体。 c ）R2 ：乳白色液体。 d ）校准品/质控品：淡黄色冻干粉，复溶后为淡黄色透明溶液，无浑浊、无 未溶解物。 1.2 装量 液体试剂装量要求净含量不低于标示量。 1.3 水分含量 校准品、质控品的水分含量应不超过5% 。 1

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