一次性使用内窥镜取石篮产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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一次性使用内窥镜取石篮产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 产品名称一次性使用内窥镜取石篮型号、规格 211T10、211F08 结构及组成由网篮、导索、导管、控制手柄和护套管组成。产品适用范围/预期用途供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。性能指标外观除特殊目的外，外表面不应有任何可能引起的安全伤害存在。网篮没有乱丝、松脱或其他明显异常，无损坏。网篮形状应与说明书中图示完全相同。推拉手柄开合网篮时，手柄、插入部分和网篮的连接部分不能脱落或松动。插入部分无损坏。尺寸产品的尺寸应符合要求，各型号规格的尺寸及允差要求见附录 A 产品配置中 A.3 产品型号规格表。