一次性使用心电电极产品技术要求模板.pdfVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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一次性使用心电电极产品技术要求模板.pdf

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2.性能指标 2.1 尺寸图一电极结构尺寸应满足图一要求,误差±1.5mm 2.2 外观要求 2.2.1 一次性使用阻抗电极的外观应平整、清洁、导电胶均匀的涂在衬垫上，无剥脱，干涸等现象。 2.2.2 电极扣、电极芯和医用压敏胶衬垫连接应牢固，无松动和脱落现象。 2.3 标记要求一次性使用阻抗电极的标记应符合以下规定。标记应包括下列信息：声明有效期，在此有效期后，不能保证电极与本标准要求相符合（例如“有效期至-）和批号，或者声明生产日期，有效期和批号；合适的预防措施和警告，包括电极的使用期限和