抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.pdfVIP

下载本文档

21
0
约1.63千字
约 2页
2021-08-09 发布于浙江
举报
版权申诉

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.pdf

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

医疗器械产品技术要求编号：抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2. 性能指标 2.1 外观试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰、准确、牢固；试剂盒内组分（磁性微球除外）应为澄清的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物；磁性微球悬浮液应可均匀分布，无肉眼可观察到的团聚颗粒，无异物，无块状沉淀。 2.2 装量 100 测试/盒和50 测试/盒规格各组分应不少于声称的额定装量（见表1）。表1 100测试/盒和50测试/盒两种规格各组分额定装量